博文
中药质量一致性评价设计、操作和思路的基本方法的试验
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面向中药制药企业订单式带题试验培训，试验培训期限为3个月（甲乙双方签订试验培训合同），甲方人员食宿自理。甲方企业人员在乙方指导下，达到①能独立完成中药复方制剂HPLC和中药复方制剂GC指纹图谱的建立；②熟练中药复方制剂的多指标定量方法建立的基本程序；③熟练中成药指纹峰辨认方法和中成药指纹图谱数据处理方法；④熟悉中药复方制剂定量指纹图谱申报材料的撰写格式；⑤熟悉中药质量标准提高的基本框架的设计；⑥熟悉复方中药申报分析方法专利的设计；⑦熟练定量指纹图谱软件的使用方法和中国药典指纹图谱软件的使用方法；⑧中药企业自带试验用样品和试验所用全部化学对照品；⑨被培训人员每个订单不超过2人。乙方负责①试验期间色谱纯化学试剂由乙方提供；②试验用色谱柱由乙方提供；③乙方提供HPLC梯度洗脱仪器（DAD检测器）；④乙方提供GC色谱仪一台（全自动进样仪器），满足中药质量分析要求；⑤乙方提供全程试验指导。
No. | 复方中药制剂组成 | 课题费（不包括药材指纹图谱与含量测定） | 付款方式 |
1 | 1～3味药组方 | 15万（仅制剂指纹图谱与含量测定试验） | 全额预付 |
2 | 4～6味药组方 | 25万（仅制剂指纹图谱与含量测定试验） | 全额预付 |
3 | 6～10味药组方 | 35万（仅制剂指纹图谱与含量测定试验） | 全额预付 |
4 | 11～20味药组方 | 45万（仅制剂指纹图谱与含量测定试验） | 全额预付 |
5 | 21味药以上组方 | 50万（仅制剂指纹图谱与含量测定试验） | 全额预付 |
试验单位：药都一致科技有限公司 联系电话13940272571；gxswmwys@163.com
https://wap.sciencenet.cn/blog-56013-1283079.html
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