免疫与疫苗 第1710期

第1710期:2023年8月29日

向专家提问:Immunize.org回答问题
关于疫苗储存和处理，脊髓灰质炎，和
脑膜炎球菌疫苗

作为对的附加服务IZ快报读者们，我们定期出版像这样的特刊，为你们提供新的和更新的来自immune it . org专家的问题和答案。本期包括4个关于疫苗储存和处理的问答、3个关于脊髓灰质炎疫苗接种的问答和4个关于脑膜炎球菌疫苗接种的问答。

您可以在我们的“咨询专家”门户网站上找到所有这些问题和答案，以及1000多个其他关于疫苗和疫苗管理的问题和答案www.immunize.org/askexperts.
 
Immunize.org美国专家小组包括凯利l .摩尔，医学博士，公共卫生硕士(小组组长)，卡罗琳b .布里奇斯，医学博士，FACP和伊亚博德贝索罗，医学博士，公共卫生硕士。
 

存储和处理问题

· 问:从哪里可以获得关于疫苗储存和处理的最新信息？

· 问:当疫苗的失效日期显示月份和年份时，疫苗是在该月的第一天还是最后一天失效？

· 问:什么是温度漂移？

· 问:什么是NSF/ANSI 456认证？

· 问:我们有一个小办公室，用于存放疫苗的空间有限。如果宿舍式冰箱不是一个选项，我们可以使用什么？

脊髓灰质炎问题

· 问:ACIP如何在2023年6月改变其对未接种或未完全接种的成人进行脊髓灰质炎(IPV)疫苗接种的建议？

· 问:19岁及19岁以上的成年人在儿童时期完成了IPV疫苗初级系列后，需要接受加强剂量吗？

· 问:如何确定在美国境外使用的口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)的剂量是否为三价OPV？

脑膜炎球菌ACWY问题

· 问:四价脑膜炎双球菌结合疫苗的接种时间表是怎样的？

· 问:我有一位阵发性夜间血红蛋白尿症患者正在接受Soliris (eculizumab)治疗。他应该接种脑膜炎球菌疫苗吗？

脑膜炎球菌B问题

· 问:建议哪些人接种B型脑膜炎球菌疾病疫苗？

· 问:两种MenB疫苗可以互换吗？

存储和处理问题

问:从哪里可以获得关于疫苗储存和处理的最新信息？

答:CDC出版并定期更新全面的疫苗储存和处理工具包，涵盖疫苗储存单元、温度监控设备、库存管理、疫苗运输和紧急疫苗储存和处理等主题。该工具包还包含故障排除指南，以帮助解决疫苗存储单元问题或温度偏移。这一极好的资源，连同来自CDC的其他疫苗储存和处理资源，可在线获得www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/index.html.
 
此外，Immunize.org还有许多免费的可下载资料，网址为www.immunize.org/handouts/vaccine-storage-handling.asp.

问:当疫苗的失效日期显示月份和年份时，疫苗是在该月的第一天还是最后一天失效？

答:疫苗可在到期日标明的当月最后一天使用。之后，不要使用它。仔细监控您的疫苗供应，确保疫苗不会过期。CDC鼓励供应商定期监控和轮换储存单元中的疫苗供应，以便将最早失效日期的疫苗放在较晚失效日期的疫苗之前使用，以避免浪费。

问:什么是温度漂移？

答:任何超出疫苗储存推荐范围的温度读数都是温度漂移。然而，通常是超出范围的时间总量或累积时间影响疫苗的生存力。任何时候，如果对合适的疫苗储存温度有疑问，请停止接种疫苗，并联系您所在州的免疫计划和/或疫苗制造商，以获得关于是否可以使用疫苗的进一步指导。疾病控制中心疫苗储存和处理工具包包含关于温度漂移管理的详细指南。

看见www . CDC . gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit . pdf，第15–17页。关于新冠肺炎和mpox疫苗温度偏移的更多信息可在工具包末尾的附录中找到。

问:什么是NSF/ANSI 456认证？

答:获得NSF认证的用于疫苗储存的冰箱或冰柜意味着这些单元已经过测试和认证，符合NSF/美国国家标准协会(ANSI) 456标准。NSF/ANSI 456标准(或简称为“NSF 456”标准)定义了在接种疫苗的医疗机构中使用的疫苗冷藏器和冷冻器的结构和性能标准。这些标准是通过与NSF、CDC、医疗保健提供商、公共卫生机构、设备制造商和疫苗制造商(包括来自Immunize.org的专家)的合作制定的。
 
NSF 456认证是一项自愿标准。在儿童疫苗项目或任何其他联邦项目中，CDC不要求NSF认证的疫苗储存单位。并非所有能够可靠储存疫苗的储存单位都有这一认证；然而，所有获得该认证的储存单元模型都经过设计，并被证明可在一系列正常临床条件下正确储存疫苗。NSF认证的单位将是诊所工作人员在购买疫苗储存单位时考虑的好选择。

问:我们有一个小办公室，用于存放疫苗的空间有限。如果宿舍式冰箱不是一个选项，我们可以使用什么？

答:“宿舍式”冰箱是一种小型组合冰箱/冷冻机装置，配有一扇外门和一个蒸发器板(冷却盘管)，通常位于冰箱内的制冰机室(冷冻机)内。这种类型的单元具有严重的温度控制和稳定性问题。然而，也有标有“药物级”或“为疫苗储存而专门建造”的小型冰箱或冰柜，它们被设计成在整个装置中保持均匀的温度，这些可以满足小型办公室的需要。一般来说，您选择的单元必须足够大，能够在不拥挤的情况下储存全年最大的疫苗库存，并能够储存水瓶(在冰箱中)和冷冻冷却剂包(在冰柜中)，以最大限度地减少温度波动。确保您购买的装置能够可靠地保持适当的疫苗储存温度的一种方法是寻找一种贴有符合NSF/ANSI 456疫苗储存认证标准的装置。这一自愿认证表明，该模型已经过测试和认证，可以在一系列正常的临床条件下保持适当的储存条件。

脊髓灰质炎问题

问:ACIP如何在2023年6月改变其对未接种或未完全接种的成人进行脊髓灰质炎(IPV)疫苗接种的建议？

答:2023年6月，ACIP建议全部已知或怀疑未接种或未完全接种脊髓灰质炎疫苗的美国成年人(18岁及以上)应该用IPV完成初级3剂疫苗接种系列:间隔4-8周施用2剂IPV；第二次注射后6-12个月应注射第三次。此前，ACIP不建议未接种或未完全接种疫苗的成年人接种IPV疫苗，这些人缺乏暴露于脊髓灰质炎的特定增加风险(例如，由于旅行)。大多数美国成年人可能被认为接种了脊髓灰质炎疫苗，除非有特定的理由相信并非如此(例如，已知其父母拒绝接种疫苗的成年人)。几十年来，美国儿童的脊髓灰质炎疫苗接种率一直非常高。

问:19岁及19岁以上的成年人在儿童时期完成了IPV疫苗初级系列后，需要接受加强剂量吗？

答:2023年6月，ACIP确认了其长期以来的建议，即接受三价OPV (tOPV)或IPV(以任何组合形式)初级系列的成人以及面临脊髓灰质炎病毒暴露风险增加的成人可以接受另一剂IPV。现有数据并未表明成人需要一次以上的IPV终生加强剂量。
 
以下是暴露风险增加的接种过疫苗的成人的例子，他们可能接受一次终生加强剂量的IPV:

· 前往脊髓灰质炎流行或地方病流行国家的旅行者(参见针对旅行者的脊髓灰质炎信息wwwnc.cdc.gov/travel)

· 处理可能含有脊髓灰质炎病毒的标本的实验室和卫生保健工作者

· 与可能感染脊髓灰质炎病毒的人有密切接触的医护人员或其他护理人员

问:如何确定在美国境外使用的口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)的剂量是否为三价OPV？

答:使用给药日期来推定所收到的OPV的类型。在美国脊髓灰质炎疫苗接种计划中，只有三价剂量有效。
 
2016年4月前，三价OPV在全球范围内使用。2016年4月，所有使用tOPV的国家都改用二价OPV (bOPV)。此外，一些国家还在特殊疫苗接种活动中使用单价OPV。记录为bOPV或mOPV的剂量，以及在疫苗接种活动期间在免疫记录上注明的未指明的OPV剂量，不作为美国脊髓灰质炎疫苗接种计划的有效剂量。
 
如果“OPV”剂量是在2016年4月1日之前服用的，并且没有注明是作为大规模疫苗接种活动的一部分服用的，您可以将该剂量的记录视为有效。2016年4月1日或之后服用的OPV剂量不应被视为美国脊髓灰质炎疫苗接种计划的有效剂量。

脑膜炎球菌ACWY问题

问:四价脑膜炎双球菌结合疫苗的接种时间表是怎样的？

答:所有青少年应在11或12岁时接受一剂MenACWY。建议在16岁时进行第二次(加强)注射。13至15岁接受首剂疫苗的青少年应在16岁时接受加强剂量。MenACWY剂量之间的最小间隔为8周。在16岁生日后接受首剂疫苗的青少年不需要加强剂量，除非他们患脑膜炎球菌病的风险增加。大学可能不认为在16岁前几天注射第二剂是有效的，所以在安排病人时要记住这一点。不建议19至21岁的人常规接受MenACWY。然而，MenACWY可用于19至21岁的人群，作为那些在16岁生日后未接种疫苗的人的补充疫苗。

问:我有一位阵发性夜间血红蛋白尿症患者正在接受Soliris (eculizumab)治疗。他应该接种脑膜炎球菌疫苗吗？

答:Eculizumab (Soliris)和相关的长效化合物ravulizumab (Ultomiris)与C5结合并抑制末端补体途径。由于免疫系统紊乱或使用补体抑制剂而导致持续补体成分缺乏的人，即使完全接种疫苗，患脑膜炎球菌病的风险也会增加。该患者应接受一系列的MENA wy疫苗，MENA wy(间隔至少8周的2剂)和2或3剂系列(取决于品牌)的MenB疫苗。只要患者仍有风险，就应定期接受加强剂量的MENA wy和MenB:每5年加强剂量的MENA wy和完成主要系列后1年加强剂量的MenB，随后每2-3年加强剂量的MenB。
 
由于接受补体抑制剂治疗的患者尽管接种了疫苗，但仍可能发生侵袭性脑膜炎球菌病，因此在补体抑制剂治疗期间，使用Soliris或Ultomiris的临床医生也可以考虑进行抗菌预防。

脑膜炎球菌B问题

问:建议哪些人接种B型脑膜炎球菌疾病疫苗？

答:MenB通常推荐用于以下人群:

· 患有功能性或解剖性无脾症(包括镰状细胞病)的10岁及以上人群

· 患有持续性补体成分缺乏症(一种免疫系统疾病)或服用eculizumab (Soliris，Alexion Pharmaceuticals)或ravulizumab (Ultomiris，Alexion Pharmaceuticals)等补体抑制剂的10岁及以上人士

· 在由血清群B引起的暴发中暴露的10岁及以上的人

· 在实验室研究脑膜炎球菌分离株的微生物学家

对于没有增加B群脑膜炎球菌疾病风险的青少年和年轻成年人，ACIP建议在共享临床决策的基础上，对16至23岁(优选16至18岁)的人进行MenB系列接种。共享的临床决策建议允许临床医生和患者基于对单个患者的疫苗接种的风险和益处一起做出决定。

问:两种MenB疫苗可以互换吗？

答:不可以。ACIP脑膜炎球菌血清群B疫苗建议规定，MenB系列的所有剂量(包括加强剂量)都必须使用同一种疫苗。如果先前剂量的品牌不可用或无法确定，则使用可用的品牌重新开始主系列。