妊娠期新冠肺炎疫苗的安全性

突出

· •怀孕期间的新冠肺炎会带来严重疾病和不良分娩结果的风险。

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· •关于孕妇接种新冠肺炎疫苗安全性的数据有限。

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· •新冠肺炎（新型冠状病毒肺炎）疫苗接种覆盖率在孕妇中是次优的。

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· •我们没有发现怀孕期间接种新冠肺炎疫苗的安全性问题。

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· •我们的发现支持授权或批准孕妇使用新冠肺炎疫苗。

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摘要

背景

急需评估新冠肺炎疫苗在妊娠期间的安全性。

方法

我们进行了系统的回顾自指的-进行分析以评估新冠肺炎疫苗的安全性，包括其成分和怀孕期间其他疫苗中使用的技术平台，以及补充直接证据的动物研究。我们搜索了从开始到2021年9月的文献数据库，没有语言限制，新冠肺炎疫苗网站，以及其他系统综述和纳入研究的参考列表。成对的评价者独立选择、提取数据并评估研究的偏倚风险。差异通过协商一致得到解决。(普洛斯彼罗CRD42021234185)。

结果

我们从文献检索中检索到8，837条记录；共纳入71项研究，涉及17，719，495名孕妇和389只怀孕动物。大多数研究(94%)在高收入国家进行，是队列研究(51%)，15%被归类为偏倚的高风险。我们确定了9项新冠肺炎疫苗研究，其中7项涉及309，164名孕妇，大部分暴露于mRNA疫苗。在非新冠肺炎疫苗中，最常见的暴露是AS03和铝基佐剂。

A 自指的-调整了潜在混杂因素的研究分析显示，无论疫苗或疫苗接种的三个月期如何，与不良结果均无关联。

报道的不良妊娠结局发生率和反应原性发生率均未超过预期的背景发生率，这与ASO3或铝佐剂非新冠肺炎疫苗的比例相同自指的-分析不受控制的研究/武器。唯一的例外是新冠肺炎疫苗接种后的产后出血(10.40%；95%可信区间:6.49–15.10%)，由两项研究报告；然而，一项研究中与非暴露孕妇的比较发现了非统计学显著差异(调整后or为1.09；95%可信区间为0.56–2.12)。动物研究显示了与孕妇研究一致的结果。

结论

我们没有发现怀孕期间使用新冠肺炎疫苗的安全性问题。额外的实验和现实世界的证据可以提高疫苗接种覆盖率。仍然需要非基于mRNA的新冠肺炎疫苗的可靠的安全性数据。

Ciapponi A, Berrueta M, P K Parker E, Bardach A, Mazzoni A, Anderson SA, Argento FJ, Ballivian J, Bok K, Comandé D, Goucher E, Kampmann B, Munoz FM, Rodriguez Cairoli F, Santa María V, Stergachis AS, Voss G, Xiong X, Zamora N, Zaraa S, Buekens PM. Safety of COVID-19 vaccines during pregnancy: A systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2023 Jun 7;41(25):3688-3700. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.03.038. Epub 2023 Mar 27. PMID: 37012114; PMCID: PMC10040368.