疫苗第1701期:2023年7月5日

疫苗信息声明

Immunize.org更新七种乙肝疫苗信息声明翻译

特色资源

 浏览www.Give2MenACWY.org网站，增加MenACWY booster和其他青少年疫苗的覆盖面

Immunize.org的www.Give2MenACWY.org网站宣传青少年疫苗接种的重要性，包括推荐的16岁MenACWY疫苗加强剂量。由于疫情，许多青少年在疫苗接种方面落后，因此疫苗推广比以往任何时候都更重要。

这个面向医疗保健专业人员的丰富多彩的网站上的材料包括2020年ACIP脑膜炎球菌疫苗建议以及来自CDC的全国免疫调查-青少年(NIS-青少年)的覆盖率统计数据。网站上一个特别受欢迎的资源是最新的11至18岁青少年的梅纳威免疫算法.

该网站分为五个易于访问的部分:

给青少年接种疫苗–青少年疫苗接种计划和提高疫苗接种率的技巧

注射两剂–帮助提高MenACWY疫苗第二剂覆盖率的工具

16岁的访问–帮助提供者和患者记住推荐给16岁儿童的重要疫苗的资源

提供商的工具–解释脑膜炎球菌ACWY疫苗建议并提高所有青少年疫苗覆盖率的工具

资源–链接到印刷材料, 组织参与青少年疫苗接种，个人故事关于疫苗接种的重要性，以及其他资源有趣的

该网站还对材料进行分类根据它们是否主要是提供者、青少年或父母感兴趣的。

参观Give2MenACWY.org并享受浏览(和部署)其丰富的资源。

AMA:观察:RSV疫苗建议和ACIP会议摘要 (6/27/23)

RSV疫苗建议和与医学博士Sandra Fryhofer的ACIP会议摘要

昂格尔:大家好，欢迎来到AMA更新视频和播客。今天我们讨论的是来自ACIP的RSV疫苗的新建议，CDC的免疫实践咨询委员会。今天和我们在一起的是AMA的内部疫苗专家，我们的AMA·ACIP联络员和AMA前董事会主席Sandra Fryhofer博士。我是托德·昂格尔，AMA在芝加哥的首席体验官。弗里霍夫医生，感谢您今天的参与。

弗里霍夫医生:托德，谢谢你让我回来。

昂格尔:听起来你首先在VRBPAC非常忙，FDA的独立顾问委员会建议对COVID疫苗进行奇怪的修改。ACIP上周开了整整三天的会。我们需要知道什么？

弗里霍夫医生:托德，这是一场疫苗更新马拉松。最大的改变是ACIP对成人RSV疫苗的新建议。上个月，FDA于2023年5月批准了第一批RSV疫苗，用于60岁及以上的成年人。这两种药物现在都被ACIP推荐给60岁及以上的老年人，这意味着你和你的病人必须做出决定。

这并不是ACIP对这些照片的最强烈的建议。这并不是一个全面的建议，即这个年龄组的所有成年人都应该接种RSV疫苗。ACIP差点没说那件事。但是现在这两种RSV疫苗可以用于60岁以上的人。

昂格尔:好吧，让我们从两种可用的RSV疫苗之间的差异说起。

弗里霍夫医生:嗯，这两种疫苗都被称为RSV preF疫苗，这意味着它们基于RSV融合蛋白RSV F，这种融合蛋白在融合前的构象是稳定的。葛兰素史克公司生产的一种名为Arexvy的疫苗含有一种重组亚单位融合RSV糖蛋白F抗原，该抗原与葛兰素史克公司专有的ASO1佐剂相结合。这是葛兰素史克重组带状疱疹疫苗Shingrix中的佐剂。但是RSV疫苗中平均佐剂的量只有一半。

另一种RSV疫苗ABRYSVO由辉瑞公司生产。这也是一种预融合RSV F疫苗。它不含佐剂，但它是二价的，这意味着它可以抵抗两种不同的RSV毒株，RSV A和RSV B。

每种疫苗的研究设计是不同的。所以不可能做头对头的比较。然而，两者在预防老年人RSV感染的严重疾病方面都非常有效。65岁及以上的人共同参与临床决策投票让我有点吃惊。RSV疫苗工作组实际上建议对所有65岁及以上的成年人进行全面推荐，并建议对年龄在60至64岁之间的年轻人群进行共同临床决策。然而，ACIP的投票成员不同意。

昂格尔:现在你谈了一点关于共享决策的范例。多告诉我们一点。这包括什么，它与完全推荐有何不同？

弗里霍夫医生:嗯，一个完整的建议意味着这个年龄段的所有成年人都应该接种疫苗。共享临床决策更加复杂，因为你必须考虑患者的个体特征、价值观和偏好，以及正在考虑的疫苗的特征。

现在要知道，约94%因呼吸道合胞病毒住院的成人都有潜在的疾病。其中近一半(48%)有三种或三种以上的潜在疾病。因呼吸道合胞病毒住院的成人中的前三种慢性疾病包括心脏病、慢性肺病和糖尿病。28%的住院患者患有充血性心力衰竭。

昂格尔:除此之外，还有其他一些情况会增加严重呼吸道合胞病毒感染的风险吗？

弗里霍夫医生:因此，在患有慢性肺部疾病如COPD和哮喘、心脏问题如充血性心力衰竭和冠状动脉疾病的人中，以及在患有肾脏问题、肝脏疾病、血液疾病、神经疾病和其他内分泌问题(包括糖尿病)的人中，严重RSV疾病的风险增加。数据还显示，医疗风险因素可以不成比例地影响某些种族和族裔群体在较早的年龄。

哥伦比亚广播公司(CBS)的全国健康访谈调查着眼于不同年龄和种族/民族的多种慢性疾病的差异和患病率。对于60至65岁的人来说，与白人相比，黑人成年人之间多种慢性疾病的患病率有10%的差异。因此，出于这个原因，让这个较年轻的年龄组获得疫苗可以增加公平性，特别是对于那些患有慢性潜在疾病的人。

昂格尔:现在我只是回想起疫情之初，当时我们有很多住在养老院的人处于危险之中，想知道这是否也是一样的。养老院的病人感染RSV的风险更高吗？

弗里霍夫医生:是的，疗养院和其他长期护理机构的居民也处于极高的风险之中，非常容易受到RSV爆发和严重疾病的影响，免疫功能低下的患者也是如此，特别是那些接受过肺移植、造血细胞移植以及淋巴瘤和白血病化疗的患者。但是，不幸的是，患有免疫缺陷疾病的患者没有被纳入这些疫苗的临床试验。

所以这些疫苗在这些人群中的效果如何还不得而知。此外，这些研究没有包括75岁至80岁及以上的老年人。这是一个严重呼吸道合胞病毒并发症风险最高的年龄组。疫苗临床试验设计中的这些差距是ACIP讨论中焦虑的来源。

昂格尔:我很好奇。ACIP会议上的其他讨论点是什么？

弗里霍夫医生:嗯，安全和价格。这有点奇怪。两家公司都没有透露疫苗的最终价格。疫苗成本缺乏透明度令人惊讶，也有些令人沮丧。

事实上，一位ACIP投票成员甚至抱怨说，在不知道汽车的价格之前，我们谁也不会去买车。葛兰素史克最终确定了每剂200至295美元的价格区间。在会议期间，辉瑞公司的代表仍然含糊其辞，并表示该公司尚未设定最终的标价，并就此作罢。但是底线是这是一种昂贵的疫苗。

昂格尔:在这方面，是单剂量还是多剂量？推荐几个？

弗里霍夫医生:好吧，至少现在只推荐一剂。GSK疫苗的保护作用似乎更持久一些。在第二个RSV季节，单一GSK疫苗剂量后的RSV保护作用下降，但下降幅度不大。出于不清楚的原因，第二次注射加强剂似乎没有帮助，这是一个难题。两家公司都在研究两年后给予支持者。我很确定公司会让我们知道是否需要加强剂。

昂格尔:有副作用和安全性的背景吗？

弗里霍夫医生:嗯，关于这一点也有很多讨论。预期的副作用包括疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节痛。有一个重要的安全问题需要仔细研究。这就是GBS的风险，格林-巴利综合征。GBS是一种罕见的自身免疫性神经疾病，以上升无力和瘫痪为特征。

FDA实际上要求两家制造商在GBS进行上市后监督。在接种这两种RSV疫苗的近40，000名成人中，共有6名患者在接种后42天内出现炎性神经事件。在针对每种RSV疫苗类型的研究中报告了三个病例。这些病例中至少有两例可能是GBS。

昂格尔:现在，GBS有多普遍？首先，在这个年龄组的老年人中，GBS的背景发病率是多少？

弗里霍夫医生:在美国，普通人群的基线GBS风险范围为每100，000人中0.4至2例。格林-巴利综合征的风险随着年龄的增长而增加。提交给ACIP的13项研究的荟萃分析显示，60多岁的人GBS风险范围为每10万人中1.85人，80多岁的人增加到每10万人中2.66人。

GBS在男性中也更常见。CDC疫苗安全数据链的一项分析着眼于GBS风险的性别差异。在65岁及以上的人群中，女性的年死亡率为每10万人4.69，男性为每10万人7.06。

昂格尔:那么这与其他疫苗的GBS风险相比如何呢？

弗里霍夫医生:嗯，我们目前所知的是，在接受RSV疫苗的近40，000人中，至少有两例GBS病例。你可能还记得，葛兰素史克的Shingrix疫苗还带有FDA关于GBS风险增加的警告，每注射一百万剂Shingrix疫苗，就会额外出现三例GBS。但是在第一剂Shingrix后，每百万人中会有6例超额病例，并且在第二剂后风险没有增加。

关于GBS风险和季节性流感疫苗的数据在流感季节是可变的和不一致的。额外的风险，如果有的话，大约是每注射一百万剂流感疫苗增加一到两个病例。几位ACIP成员强调了确定RSV疫苗和GBS病毒之间是否存在联系的重要性。同样，两家公司都在对格林-巴利综合症和室上性心律失常进行上市后监测。有10名接受葛兰素史克治疗的患者出现房颤。

昂格尔:现在我们想想我们在一年中的位置。信不信由你，秋天并不遥远，并考虑其他疫苗。RSV疫苗与其他疫苗联合用药的指导原则是什么？

弗里霍夫医生:疾控中心表示，根据疾控中心的一般最佳实践指南，可以将RSV疫苗与其他疫苗一起接种。但是有人担心这样做会降低免疫反应。一项关于RSV和流感疫苗共同给药的研究显示，共同给药时两者的抗体滴度都有所降低。

联合用药也会放大疫苗的副作用。请记住，GSK版本的RSV含有与带状疱疹疫苗Shingrix相同的佐剂。Shingrix对某些人来说会有严重的副作用。所以最好不要把这两个放在一起。需要对RSV疫苗与其他疫苗一起使用进行上市后许可安全性监测，这将非常有帮助。

昂格尔:当我们考虑接种RSV疫苗的最佳时间时，它是否像流感一样是季节性的，也就是说在秋天接种？

弗里霍夫医生:嗯，一般来说，就像流感一样，RSV是季节性的，通常在秋季开始爆发，在冬季达到高峰。但是RSV发作和高峰的时间可以变化。COVID疫情期间的RSV季节性偏离了之前的季节。

例如，2021年，RSV在春季开始，在7月达到高峰。去年12月，我们经历了流感、COVID和RSV三重流行。这太可怕了。现在的建议是一旦有疫苗就接种。但事实是，我们可能要到秋天才能获得任何RSV疫苗。

昂格尔:所以仍然有一些关于安全性、联合用药以及是否需要第二次加强的问题。你认为病人会同意接受吗？

弗里霍夫医生:嗯，这种疫苗将挽救一些人的生命，特别是那些患有多种慢性疾病的人。然而，许多老年患者和许多初级保健医生可能不知道RSV的风险，因为我们通常不检测它。RSV传染性很强。几乎每个孩子到两岁的时候都会有。

对我们大多数人来说，它只会引起严重的感冒。但是对于非常年轻和相当老的人来说，RSV引起的细支气管炎可能导致住院治疗、危及生命的肺炎甚至死亡。疾病预防控制中心说，每年65岁及以上的人有60，000到160，000人因呼吸道合胞病毒而住院。这些人中有6到10，000人死亡。

我们还在应对加强剂疲劳。在一年的同一时间注射三种不同的疫苗，RSV、flu和COVID，但不一定能够同时注射，这种想法有点令人畏惧，可能难以实施。

昂格尔:可以理解。辉瑞的RSV疫苗用于产妇接种怎么样？你能告诉我们事情的进展吗？

弗里霍夫医生:当然可以。在美国，RSV每年杀死100到300名5岁以下的儿童。大多数婴儿(68%)在出生后的第一年受到感染。79%两岁以下感染RSV的儿童没有潜在的疾病。所以这意味着所有的婴儿都有感染RSV的风险。

ACIP听取了辉瑞公司母体RSV疫苗研究的最新进展，该疫苗在24至36周之间给药，因此针对RSV的保护性抗体可以传递给发育中的婴儿，以在婴儿生命的头几个月保护婴儿。FDA的咨询委员会VRBPAC已经审查了这些研究，并以14比0的投票结果支持有效性，但只有10比4的投票结果支持安全性。

最大的安全问题是与疫苗接种相关的早产可能增加。RSV目前仅被FDA批准用于60岁及以上的人群。此外，一种新的单克隆抗体niservimab，以防止呼吸道合胞病毒在婴儿也进行了讨论。现在它也还没有被FDA批准。

昂格尔:我认为这听起来像是未来AMA更新的一个预告片，Fryhofer博士。一如既往地感谢你的全面更新，感谢你作为AMA与ACIP的联络人所做的一切工作。有更多消息时，我们会尽快让您回来。

弗里霍夫医生:嗯，我很想回来。再次感谢你邀请我，托德。

昂格尔:好了，今天的节目到此结束。我们将很快回来，带来另一个AMA的最新消息。您可以在以下网址找到我们所有的视频和播客ama-assn.org/podcasts。谢谢你今天加入我们。请多保重。

https://www.ama-assn.org/delivering-care/public-health/rsv-vaccine-recommendations-and-acip-meeting-recap-sandra-fryhofer-md