Right First Time Culture:第五届中国生物产业大会学习笔记之一
2011-6-20 09:19
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标签:中国, 论坛
赵凤光
这几天参加和服务第五届中国生物产业大会,抽空参与了几个论坛:学到不少。特作如下笔记:
6.18 国际新药创制发展论坛
Louis W. Yu, Ph.D. (Perrigo Senior Vice President, Global Quality & Compliance)所讲到的“Right First Time Culture”是我一直未注意到。科研就是试错,我们追求的不是这种文化,但工业界,尤其在仿制药和通用名药物领域,质量是第一竞争力,如何进行产品风险控制,那么围绕着这个主题,Right First Time Culture就是必不可少的。
实际上即使是科研领域,这种文化也是必不可少的。精心对待每一次科研操作,你所作的每一件事都是只有一次机会,不会有游戏中 CTRL-Z退出重来的机会,你就会真正珍惜时间和资源了。
zt
Risk Mitigation Require Right First Time Culture
• Pharmaceutical manufacturing remain predominantly manual, batchprocesses
• Opportunities for error exist in each part of the unit operations from dispensing to packaging
• Pharmaceutical manufacturing quality level typically below 4 sigma
• Current regulatory approach discourages changes and adoption of new error proofing technology
• Pharmaceutical manufacturing remain predominantly manual, batchprocesses
• Opportunities for error exist in each part of the unit operations from dispensing to packaging
• Pharmaceutical manufacturing quality level typically below 4 sigma
• Current regulatory approach discourages changes and adoption of new error proofing technology
ps:
此次论坛的主持孙新生先生主持很有技巧和水平。他特别提到一点,由于有些日程临时调整,造成大家按照组委会所发的会议指南时间来听会,发现有些人提前了,有些人取消了。让大家空跑一趟。希望下次会议能控制好这个因素。特别点中我们的心理,实际我们也是追着科研明星来听会的,这个论坛我们就是追着杜冠华老师来听的,结果他的日程又被临时调整到下午。而同一时间有7、8个论坛在进行,对我们做好功课在日程表上选择所听内容者来说,浪费了很多时间。
希望会议组织者和演讲者能充分注意这个问题。
不过人生也是很有趣,就如阿甘所说的,你永远也不知道下一个巧克力的味道是什么。让人很期待啊!
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