3R原则与生物制品行业的未来

（2013中国生物制品年会　稿件）

武汉生物制品研究所有限责任公司　严家新　研究员

2.   3R原则的来源和发展

创建于1926年的英国动物福利大学联合会（UFAW）的Charles Hume教授于1954年制定了一项有关动物试验人道主义技术的科学研究计划。1959年出版的《人道主义试验技术原理》一书，第一次全面系统地提出了3R（减少-替代-优化）原则。

　　“减少”是指尽可能地减少实验中所用动物的数量，提高实验动物的利用率和实验的精确度；或使用一定数量的动物能获得更多试验数据。

　　“替代”就是用体外方法或没有感觉的生物学材料替代活体动物。前者是用非生命的体外实验代替活体实验，如免疫学ELISA实验、分子生物学PCR方法，以及细胞芯片、电脑模拟等。后者是以微生物或细胞、组织、器官来代替多细胞的生物个体，或以低等动物代替高等动物（如用鱼来替代灵长类动物）。

“优化”是指通过改进和完善实验程序，避免、减少或减轻给动物造成的疼痛和不安（如采用止痛剂、麻醉剂、安乐死）；或为动物提供适宜的生活条件，增进动物的健康和快乐，提升实验动物的福利水平，并确保动物实验结果的可靠性。

“3R”原则最终能使实验动物的使用量逐步减少，同时实验结果的准确性、可靠性也不断提高。“3R”原则反映了实验动物科学的现代发展趋势：不仅在技术上要有更严格的要求，同时要加强对动物的人道主义管理。

“3R”原则在发达国家已经普遍采用，并被许多国家列入保护动物的法律中。1989年欧洲通过了使3R更为具体化的动物保护法。1993年在意大利成立了由15个国家参加的欧洲替代方法验证中心（ECVAM）。2012年，英国废除活体解剖联盟创建了第一家致力于终止全球化妆品动物实验的全球性机构 Cruelty Free International。提倡实验动物福利与动物保护已成为国际大趋势。