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儿童的预防性狂犬病疫苗接种(专家意见)

已有 13811 次阅读 2012-8-27 12:11 |个人分类:RV疫苗|系统分类:科普集锦| 儿童, 狂犬病, 疫苗, 预防, 专家意见

[ Expert Opin Biol Ther. 2012 Aug;12(8):1067-75.  霍玉奇 译 严家新 校 ]

   狂犬病疫苗通常接种于暴露后的人群。尽管PEP非常有效,但由于过程复杂,费用较高,加上费时,所以实施时常常方法不对,未完全实施甚至完全未实施,结果导致在非洲和亚洲每年仍有超过55000人死于狂犬病。几乎死亡人数中的一半为小于15岁的儿童。在狂犬病高发区进行儿童预防性疫苗接种可以大大减少狂犬病死亡率。这种疫苗可以在婴儿期与其它疫苗一起接种,或者晚些时候在孩子可能和狗接触的时候(比如两岁时)进行。狂犬病疫苗是否可以和其它儿童疫苗一起接种还有待进一步的临床实验。使用现有的疫苗进行预防接种对于亚洲和非洲的儿童来说可能没有成本/效益的优势,因为对于即使已经接种过预防性疫苗的儿童来说,暴露于疯动物后仍需要进行加强接种。基于减毒活疫苗或者复制缺陷型腺病毒载体的免疫原性更强的疫苗正在开发当中,这两种疫苗在动物实验中单剂量都观察到可以诱导产生保护水平的抗体。可能生产出包括生产、质量控制、贮存、运输和应用等所有环节费用加起来少于1.32美元的疫苗吗?尽管发展中国家,如非洲的南非、塞内加尔和突尼斯,亚洲的印度、中国和韩国已经开始生产自己的疫苗或者打算生产自己的疫苗,但大部分疫苗仍然来自美国和欧洲的厂家。目前,欧洲和美国的许多厂家会以比较低的价格把自己的疫苗销往发展中国家,例如儿童用肝炎疫苗在美国价格在9.521.37美元之间,但对符合全球疫苗免疫联盟(GAVI)要求的国家价格为0.27美元。轮状病毒疫苗以低于美国价格67%的价格提供给GAVI。新型疫苗为了抵销研究开发、生产设施建造和生产工艺优化和质量控制的费用,一开始定价较高。发达国家的公司一般不愿意投入上百万美元资金去开发只用于发展中国家的疫苗。通过技术和知识产权转让,在发展中国家生产预防性狂犬病疫苗不仅可以降低生产成本,还可以增加当地收入。评价安全性和免疫原性的早期临床实验可以按照最低要求进行,不过评价疗效的三期临床必须招募足够多的儿童参加以便得出具有统计学意义的数据。临床实验不适合在像泰国这种每年狂犬病死亡例数少于10的国家开展。亚洲的其他国家,例如印度,具有高得多的发病率。在印度的某些地区,每年狂犬病发生率预计是5.81/10万儿童,如果要得出预防接种降低狂犬病死亡率的有效率为90%这个数据,就需要招募147,152名儿童参加临床实验,  相应的有效率为80%时需招募儿童数为225,151名,有效率50%时需招募801,992名。



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