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国际疫苗行业的格局:因新冠病毒大流行而发生剧变

已有 2547 次阅读 2021-2-16 14:37 |个人分类:生物制品|系统分类:海外观察

国际疫苗行业的格局:因新冠病毒大流行而发生剧变

 

长期以来,疫苗行业一直是整个制药行业的一个不起眼的小角落,由四大上市疫苗制造商辉瑞(Pfizer)、默克(Merck)葛兰素史克(GSK)和赛诺菲(Sanofi)主导。这四大疫苗制造商每年全部疫苗的销售数额也不过十亿美元,与某些常规畅销药单个产品的年销售额就远超百亿美元相比,疫苗并非利润特别丰厚的大宗产品。通常也会有新的暴发户突然出现从而打破疫苗行业的宁静

一年前开始的新冠病毒的大流行使个角落变得更加拥挤。为全世界接种Covid-19(新冠肺炎疫苗的下一阶段工作将如何进行尚不确定。然而,有一点是明确的,随着Covid-19疫苗需求和供应量的增加,四大上市疫苗制造商的主导地位可能会受到挑战

这场大流行为诺瓦瓦克斯(Novavax)摩德纳ModernaMRNA)小型新贵公司提供了一个切入点,这些公司无需雇佣庞大的销售团队,可以将药物直接运送到政府仓库,而不必为分销而绞尽脑汁。

诺瓦瓦克斯首席执行官 CEOStanley Erck认为:“这非常适合我们公司。这给了我们时间,让我们可能快速成为疫苗行业的巨头。

更重要的是,这次大流行加速了小型生物技术公司开发的下一代疫苗技术的到来。一些公司,如BioNTech (BNTX),已经与疫苗巨头辉瑞合作,但另一些公司,莫得纳(Moderna诺瓦瓦克斯Novavax正在单打独战。

诺瓦瓦克斯及其合作伙伴表示,到今年下半年,他们每个月将生产1.5亿剂疫苗。莫得纳表示,他们今年将至少生产6亿剂疫苗,可能多达10亿剂。这是世界领先的疫苗生产水平:相比之下,疫苗巨头赛诺菲为这个流感季节生产了2.5亿剂流感疫苗。

这种产能可能构成长期挑战,而这些新贵们野心勃勃。诺瓦瓦克斯已经测试了自己的一种流感疫苗,目前正在研制一种既能预防流感又能预防Covid-19的疫苗。莫得纳则已装备了大量正满载运行疫苗生产线

新冠病毒大流行近一年后,美国食品和药物管理局FDA批准了莫得纳辉瑞公司采用尖端mRNA技术的疫苗,目前正在考虑批准强生公司(Johnson & Johnson)基于类似的尖端病毒载体技术的疫苗。阿斯利康(AstraZenecaAZN)的一种病毒载体疫苗已在欧洲获得批准,而诺瓦瓦克斯已开始提交授权申请。诺瓦瓦克斯采用了一种更成熟的蛋白质亚单位疫苗技术

目前的疫苗有可能足以阻止病毒继续传播。但最近几周的数据显示,阿斯利康、诺瓦瓦克斯强生等制药公司疫苗对南非占主导地位的毒株都没有那么有效,这让人们越来越意识到,在非常短的时间内可能需要防止变异毒株传播的增强接种。,看起来在年底至明年上半年的某个时候,可能还会有一轮疫苗加强接种热潮。强生首席执行官Alex Gorsky表示,至少在未来几年里,可能每年都有必要推出增强接种

如果强生公司的疫苗能够顺利获得美国FDA的批准,疫苗的推广速度将会进一步加快。这个市场的规模是无法预测的,但各公司都在证明,市场将是巨大的辉瑞预计2021年Covid-19疫苗的收入将达到150亿美元,是其2020年最畅销产品收入的2倍。如果对年度加强疫苗的需求持续下去,那么它将不仅对诺瓦瓦克斯这样的小公司至关重要,对大型公司也同样重要。

然而,由于百年一遇的大流行的突然发生,市场可能比近年来任何其他大型疫苗市场都更加开放。对投资者来说,这个几十年来从未经历过巨变的行业可能将出现颠覆的机会。不过,该行业的主要参与者并没有就此罢手。除了正在生产Covid-19疫苗的公司之外,原来的疫苗生产巨头赛诺菲葛兰素史克也正在合作开发一种可能进入混合市场的疫苗。

辉瑞提供了其Covid-19疫苗的一些最佳疗效数据,似乎最有信心该疫苗当作一项宝贵的长期资产。辉瑞的高管们表示,他们将在任何争夺市场份额的激烈竞争中获胜。辉瑞首席执行官Albert Bourla:“如果我们进入更正常的情况,那么医生们将不得不推荐一种选择。我认为我们将获得最大的份额。因为,首先,我们的数据是惊人的,谁会想要效率较低的疫苗?患者可能需要一段时间才能选择接种哪种疫苗。

拜登政府说,到7月,美国将有6亿剂莫得纳辉瑞公司的疫苗,足以为大多数人接种。

在此之后,疫苗的购买和分发将如何发挥作用,谁也说不准。这是一个未知数,它将对主要疫苗开发商之间的竞争如何展开产生重大影响。疫苗市场与其他药品市场有着根本的不同,除了少数几种产品之外,它在很大程度上是由大合同驱动的,而不是消费者和医生的选择。患者通常不知道他们购买的是哪种流感疫苗,疫苗制造商通常在价格上相互竞争。

预计莫得纳辉瑞疫苗的超低温储存需求将使它们处于不利地位,但其他行业分析师不同意这一评估。从长远来看,现在具有竞争优势的属性可能并不重要强生的疫苗是单剂注射的,这在今年是非常重要的,但这可能不会意味着很久以后,如果公司间的竞争提供单剂增强接种决定性的因素可能是不同的公司在短期内如何更新他们的疫苗以对付新出现的毒株

mRNA和诺瓦瓦克斯平台更适合对付多种异毒株,并且能使单价疫苗就具有较高的广谱有效性。其他类型的疫苗为了能针对多种变异株所作的更新可能会导致更新后的疫苗的整体效果差。

诺瓦瓦克斯希望成为Covid-19疫苗的主导力量。CEO Erck表示,他预计Covid-19疫苗将在质量上相互竞争,他的公司的疫苗将脱颖而出。他说:“我们的产品在2021年、2022年及之后的收入预测都将非常可观。”在2022年之后,将出现一个基于疫苗竞争优势的商业市场。该公司正致力于将Covid-19疫苗与流感疫苗结合起来,并预计在今年下半年进行人体试验。



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