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除瑞德西韦,这些新冠肺炎的重要临床试验也已启动!

已有 2384 次阅读 2020-2-7 15:36 |个人分类:小柯生命|系统分类:论文交流

ClinicalTrials.gov是美国临床试验注册中心,它是美国最大的临床试验数据库,由美国国家医学图书馆在美国国立卫生研究院运营,目前拥有170多个国家的约20万种试验记录。

 

用关键词nCoV搜索该网站发现,截至2020年2月7日,共有12项新冠病毒相关的重要临床试验在该网站注册。

 

详情如下:

 

临床治疗类

 

1 瑞德西韦治疗轻中度2019-nCoV感染的随机临床试验

 

ID:NCT04252664

 

由首都医科大学赞助,中国医学科学院协助,中日友好医院的曹彬教授负责。

 

总样本量308例,招募轻中度2019-nCoV呼吸道疾病的患者(18岁及以上),2020年2月5日开始,2020年4月27日结束。

 

2019-nCoV感染尚未有特异性抗病毒治疗,基于对SARS-CoV和MERS-CoV感染的临床前研究,瑞德西韦作为一类的潜在的有效抗病毒药,这项随机、对照、双盲试验将评估瑞德西韦对轻中度2019-nCoV呼吸道疾病的住院患者的疗效和安全性。

 

2 瑞德西韦治疗2019-nCoV重症患者的随机临床试验

 

ID:NCT04257656

 

由首都医科大学赞助,中日友好医院的曹彬教授负责。

 

总样本量452例,招募重度2019-nCoV呼吸系统疾病的患者(18岁及以上),2020年2月5日开始,2020年5月1日结束。

 

根据SARS-CoV和MERS-CoV感染的临床前研究,瑞德西韦作为潜在的抗病毒药物现成可用,这项随机、对照、双盲试验将评估瑞德西韦治疗重度2019-nCoV呼吸系统疾病患者的疗效和安全性。

 

3 2019-nCoV肺炎抗病毒治疗的前瞻性随机对照临床研究

 

ID:NCT04255017

 

由武汉同济医院赞助,同济医院宁琴教授负责。

 

总样本量400例,招募2019-nCoV阳性肺炎患者(18岁及以上),2020年2月1日开始,2020年7月1日结束。

 

该研究设计了一项开放、前瞻性、随机对照的队列研究,比较三种抗病毒药物治疗2019-nCoV肺炎的疗效:盐酸阿比朵尔、奥司他韦和洛匹那韦/利托那韦。


探索2019-nCoV的有效抗病毒药物,为治疗2019-nCoV肺炎提供可靠的循证医学依据。

 

4 干扰素雾化吸入治疗2019-nCoV肺炎的前瞻性随机对照临床研究

 

ID:NCT04254874

 

由武汉同济医院赞助,同济医院宁琴教授负责。

 

总样本量100例,招募2019-nCoV阳性肺炎患者(18岁及以上),2020年2月1日开始,2020年7月1日结束。

 

该研究采用开放、前瞻性、随机对照的队列研究,比较两种方案(盐酸阿比朵尔、盐酸阿比朵尔联合干扰素雾化)治疗2019-nCoV病毒性肺炎的疗效,为治疗2019-nCoV病毒性肺炎提供可靠的循证医学依据。

 

5 达鲁那韦联合科比司他治疗2019-nCoV肺炎(DACO-nCoV)的疗效与安全性

 

ID:NCT04252274

 

由上海公共卫生临床中心赞助,上海公共卫生临床中心卢洪洲教授负责。

 

总样本量30例,招募2019-nCoV肺炎患者(全年龄),2020年1月30日开始,2020年12月31日结束。

 

由于目前尚无冠状病毒疫苗或有效的抗病毒疗法,该研究旨在评价达鲁那韦和科比司他治疗2019-nCoV的有效性和安全性。

 

6 中药治疗和预防2019-nCoV感染

 

ID:NCT04251871

 

由北京302医院赞助,北京302医院肖小河教授负责。

 

总样本量150例,招募2019-nCoV肺炎患者(14-80岁),2020年1月22日开始,2021年1月22日结束。

 

2019-nCoV感染患者多有发热、咳嗽、肌痛、乏力等非特异性症状。该研究采用随机对照试验(RCT)观察中药治疗2019-nCoV感染的有效性和安全性。


符合条件的受试者将按1:1随机分组,分别服用常规药物(氧疗和抗病毒治疗)和中药颗粒。

 

7 糖皮质激素治疗2019-nCoV重症急性呼吸衰竭(Steroids-SARI)

 

ID:NCT04244591

 

由北京协和医院赞助,中大医院、中南医院、武汉大学人民医院协作,北京协和医院负责。

 

总样本量80例,招募2019-nCoV合并重症急性呼吸衰竭的患者(18岁及以上),2020年1月26日开始,2020年12月25日结束。

 

目前,2019-nCoV的标准治疗仅为支持性治疗,尚无有效治疗方法。糖皮质激素曾广泛应用于治疗SARS(严重急性呼吸综合征)和MERS(中东呼吸综合征)等冠状病毒感染的危重病人。


在这项多中心、随机、对照研究中,研究人员将评估糖皮质激素联合标准疗法治疗2019-nCoV重症急性呼吸衰竭的有效性和安全性。

 

8 间充质干细胞治疗2019年新型冠状病毒感染肺炎

 

ID:NCT04252118

 

由北京302医院赞助,创新精密医疗集团(IPM)、武汉市金银潭医院、天津海河医院、中国维康生物细胞基因工程有限公司、武汉协和医院协作,北京302医院王福生院士负责。

 

总样本量40例,招募2019-nCoV阳性肺炎患者(18-65岁),2020年2月1日开始,2021年12月结束。

 

间充质干细胞(MSCs)可明显减轻流感病毒诱导的肺组织病理改变,抑制流感病毒诱导的细胞免疫炎症反应。该研究旨在探讨MSCs治疗2019-nCoV感染肺炎患者的安全性和有效性。

 

9 洛匹那韦联合利托那韦和阿比朵尔治疗新型冠状病毒感染的疗效观察

 

ID:NCT04252885

 

由广州第八人民医院赞助,广州第八人民医院李凌华教授负责。

 

总样本量125例,招募2019-nCoV阳性患者(18-80岁),2020年1月28日开始,2020年7月31日结束。

 

这是一个临床4期,开放标记,随机对照试验。共计划招募125例新型冠状病毒阳性病例。


随机分为3组:A组(标准治疗+洛匹那韦/利托那韦)50例;B组(标准治疗+阿比朵尔)50例;C组(标准治疗)25例。治疗21天后,对疗效进行观察统计。

 

检测方法类

 

10 2019-nCoV重组酶辅助扩增方法的建立

 

ID:NCT04245631

 

由北京地坛医院赞助,北京地坛医院的谢尧教授负责。

 

总样本量50例,招募2019-nCoV疑似病例(1-90岁),2020年1月1日开始,2020年12月31日结束。

 

临床上2019-nCoV快速简便的诊断方法,对于预防、控制和阻止2019-nCoV传播尤为重要。


研究团队研发了检测2019-nCoV的实时逆转录RAA(RT-RAA)方法,具有速度快、操作简单、成本低等优点,克服了现有分子检测方法的不足。


采用疑似感染2019-nCoV患者的临床标本来评估该检测的性能。同时也将参考2019-nCoV的商用RT-qPCR检测试剂盒。

 

11 自检测和自报警移动App检测2019-nCoV易感感染的效果

 

ID:NCT04256395

 

由北京清华长庚医院赞助,由清华大学精密医学研究所、清华大学人工智能研究所、中国医师协会、清华大学网络行为研究所和清华大学临床医学院协作,北京清华长庚医院负责。

 

总样本量100000例,招募受到2019-nCoV威胁的志愿者(全年龄),2020年2月1日开始,2020年7月31日结束。

 

由清华大学长庚医院、精密医学研究所、清华大学人工智能研究所联合开发的“2019-nCoV感染自测报警系统”(以下简称“2019-nCoV自测app”)于20日启动。


居民根据自己的实际健康状况,在线答疑后,系统将进行智能分析,进行疾病风险评估,给予医疗保健指导。调查人员在互联网人口调查的基础上,对可疑人群进行筛查,指导医疗工作。

 

流行病学类

 

12 2019-nCoV疫情爆发与心血管疾病

 

ID:NCT04255940

 

由山东大学齐鲁医院赞助,山东大学齐鲁医院Pan-Pan Hao负责。

 

总样本量12000例,招募急诊就诊患者(全年龄),2020年1月20日开始,2020年4月30日结束。

 

这项研究的目的是评估来自2019-nCoV爆发的公众焦虑是否增加了中国心血管疾病风险。


急诊医师对济南市2019-nCoV爆发后发生的心血管事件进行前瞻性评估。将这些事件与过去3个月和去年同期发生的事件进行比较。





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