卢长明
Grail:一次验血可以发现50种癌症吗?
2021-9-6 09:20
阅读:2455

2021年9月1日美国癌症早筛公司GRAIL在肿瘤学年报(ANNALS OF ONCOLOGY)杂志(影响因子32.98)发表文章,题目是:


Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set,发表期刊为ANNALS OF ONCOLOGY,VOLUME 32, ISSUE 9, P1167-117720219月1日)。


该论文公布了美国GRAIL公司CCGA项目研究最新研究数据。

 

背景

循环系统游离细胞基因组图谱(CCGA;NCT02889978)计划由美国GRAIL公司发起,旨在开发多癌种早期检测新方法(MCED),该方法通过单次抽血预测癌症信号的组织来源,并同时检测多种癌症信号。CCGA研究分为三个子课题;首先,对基因组测序方法进行综合比较,确定了全基因组亚硫酸氢盐测序法(WGBS)检测全基因组DNA甲基化状态优于其他方法。第二个子课题将选定的WGBS方法聚焦到靶向甲基化分析,并开发了用于癌症检测和组织溯源的机器学习分类器。第三个子课题是对MCED方法开展大型临床验证研究。本论文报告了第三个子课题的研究结果。

 

结果

该临床试验共纳入有效人数4077名,包括癌症人数2823,非癌症人数1254。临床试验结果显示,MCED方法可检测到50种以上癌症癌症信号,对于肿瘤的组织溯源具有较高的特异性和准确性。这些结果表明,基于血液的MCED检测方法具有重要的临床意义,可以作为现有单癌筛查检测的有效补充。


以下是MCED泛癌种的总体检测效果:

癌症信号检测特异性

99.5%

肿瘤信号检测的总体敏感性

51.5%

第I期敏感性

16.8%

第II期敏感性

40.4%

第III期敏感性

77.0%

第IV期敏感性

90.1%

组织溯源的总体准确率

88.7%

 

对不同癌症类型MCED的检测敏感性具有差异如下图

image.png 

Liver/bile-duct肝胆管、Head and neck 头颈、Esophagus 食管、Pancreas 胰腺、Ovary卵巢、Colon/rectum结直肠、Anus 肛门、Urothelial tract 尿道、Cervix子宫颈、Lung肺、Plasma cell neoplasm 浆细胞肿瘤、Gallbladder胆囊、Stomach胃、Lymphoma 淋巴瘤、Melanoma 黑色素瘤、Lymphoid 、leukemia 淋巴性白血病、Bladder膀胱、Breast乳房、Uterus子宫、Myeloid neoplasm髓样肿瘤、Kidney肾、Prostate甲状腺

 

参考文献

Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation setANNALS OF ONCOLOGY,VOLUME 32, ISSUE 9, P1167-1177.


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