阿瓦斯丁治疗AMD 效果肯定
Phil Rosenfeld, 是迈阿密眼科研究所的著名医生,早在2004年他就率先使用阿瓦斯丁治疗AMD,他领导的小组完成了阿瓦斯丁用于AMD的临床试验,并取得令人满意的效果。他曾经告诉媒体,他的实验室在分装阿瓦斯丁药品时,格外小心,严格程序操作。他们从来没有遇到任何质量,纯度,安全方面的问题。但并非所有医院诊所都能做到万无一失。加拿大曾经在四个场所报道了32例注射阿瓦斯丁后出现感染等副作用。 有趣的是,基因泰克在报道加拿大发生的阿瓦斯丁标签外使用的副作用时,非常迅速积极,这回上海第一人民医院出事后,罗氏也立马发表告示,这不是罗氏进口渠道的产品,也不是罗氏批准的适应症。这与默认其他药品进行标签外销售的态度截然不同。
罗氏在这一产品的立场有它的商业利益考虑。
当年基因泰克为什么不开发和推荐AMD的适应症。 这主要是从商业角度考虑。开发这一适应症需要5-7年时间。既然已经有Lucentis上市,再开发阿瓦斯丁治疗AMD就显得多余。Lucentis每支要2000美元。作为商家当然不会再花3-5亿美元去开发和销售只有20-50美元一份的低剂量阿瓦斯丁,与自己的高利润产品直接竞争。基因泰克(现在的罗氏)不仅不会开发阿瓦斯丁德AMD适应症,而且不鼓励,不支持,甚至会尽量设法阻止医生使用阿瓦斯丁用于治疗AMD。2008年,基因泰克曾经发出通知,将不再供应药品分装配制店阿瓦斯丁,结果遭遇眼科医生的强烈抗议。 最后被迫妥协取消禁令。
中国能否成为全球官方批准阿瓦斯丁治疗AMD第一国?
目前全世界已经有7000多人使用阿瓦斯丁用于治疗AMD,发生副作用的比例很低。说明这一标签外适应症是有前途的。但要得到正式批准,需要有正规的三期临床试验。目前美国政府正在做这样的临床试验,英国尽管也有医生呼吁批准这一适应症,并要求NICE机构认可该适应症的费用报销,但英国卫生机构没有得到厂家同意无法批准和推动此事。
在中国,随着老年化进程,未来AMD将是一个很大的医疗需求,卫生部门和药监部门应该积极探讨让厂家合作,开发阿瓦斯丁的AMD适应症临床研究工作,只要有条件开放肿瘤药市场,就可以换取罗氏的配合,并建立规范的药品分装配制专业部门和冷链管理,使得阿瓦斯丁用于AMD的治疗从地下走向阳光通道,让医生不用提心吊胆,让更多病人从中受益。这样的项目在中国更可行。也更符合药物经济学和成本控制。何乐而不为?