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作者:王小乐
来源:生物医药行业动态(Biomed24)
2006年,美国默沙东的HPV疫苗加德西(Gardasil,香港叫做加卫苗)被美国FDA批准用于预防6型, 11型, 16型和18型HPV病毒引起的宫颈癌、尖锐湿疣和生殖器肿瘤,成为全球第一款上市的HPV疫苗。
2016年,英国葛兰素史克(GSK)的HPV疫苗希瑞适(Cervarix)获中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于预防16型和18型HPV病毒引起的宫颈癌。 2006年到2016年,10年长跑,从美国默沙东到英国GSK,从加德西到希瑞适,HPV疫苗终于要在内地上市了。
然而,在媒体的宣传报道中,有一个真相从未被提及。 获批的HPV疫苗希瑞适在中国达不到其在欧美的同等效果!
宫颈癌-人类最有希望消灭的癌症
宫颈癌是唯一病因明确、唯一可以早期预防和治疗的癌症。本质上来说,宫颈癌是因为持续性高危HPV病毒感染导致。所以只需要进行早期预防,或者感染后干预,阻断HPV病毒持续性感染,就可以预防宫颈癌。
HPV病毒
根据基因组DNA序列的差异,HPV病毒被分为170种类型。其中约20-40种与癌症相关。
根据HPV病毒与癌症发生的危险性高低,科学家将HPV病毒分为高危型HPV病毒和低危型HPV病毒。持续性高危HPV病毒感染才会导致宫颈癌。 高危型HPV病毒主要有HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59和 68型。70%的宫颈癌与HPV16和HPV18相关(欧美流行病学数据)。 除了宫颈癌,HPV病毒还与以下癌症有关(数据来源:美国疾病防控中心)。
HPV疫苗
HPV疫苗主要有3种 (X价表示能预防X种型别的HPV病毒)
二价疫苗:预防HPV16,18 (GSK的希瑞适,中国上市)
四价疫苗:预防HPV6,11,16,18 (默沙东的加德西)
九价疫苗:预防HPV6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52和58 (2014年美国FDA批准默沙东的加德西9上市)
目前被中国CFDA批准上市的HPV疫苗希瑞适(Cervarix)只适用于预防HPV16、18型病毒。对其他的型别,然并卵。
虽然说70%的宫颈癌与HPV16和HPV18相关。但是这个数据在中国也适用么?
不适用!大量的中国大群人流行病学研究表明:在中国人群中,感染率最高的高危型HPV病毒是HPV16、HPV52和HPV58。也就是说在欧美能预防70%宫颈癌的疫苗希瑞适,在中国的效果会大打折扣。
针对中国人群的宫颈癌预防,还是得来9价疫苗!
二价疫苗-希瑞适要不要打??你开心就去打,不开心就等9价疫苗吧~
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GMT+8, 2024-9-1 09:21
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