2012年8月1日发表于《美国临床营养学杂志》的论文《黄金大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》,引起媒体的广泛关注。论文的第三作者Shi-an Yin (荫士安)是中国疾病预防控制中心营养与食品安全所(简称营养食品所)的研究员,营养食品所得知消息后,立即组织调查,经查阅、核对科研档案,与荫士安研究员多次沟通,调查所获的情况如下:
一、发表的文章是来自美国Tufts大学申请到的美国NIH项目“Vitamin A Equivalence of Plant Carotenoids in Children(儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究)”。该研究项目是美国Tufts大学与浙江省医学科学院于2004年9月签署的,研究内容是研究菠菜、黄金大米和β—胡萝卜素胶囊中的胡萝卜素在儿童中的吸收和转化成维生素A的效率。文章发表前,荫士安研究员收到了《美国临床营养学杂志》的论文发表通知,他签字同意发表。
该项目通过了美国Tufts大学和浙江省医学科学院伦理审查委员会的审查。该研究项目的负责人是美国Tufts大学的Tang Guangwen(汤光文)博士,中方负责人是浙江省医学科学院的王茵研究员,荫士安研究员以浙江省医学科学院客座研究员的身份作为协助研究者参与,具体负责现场工作。营养食品所没有与该课题合作各方签订合作协议。
二、荫士安研究员负责的国家自然科学基金面上项目名称为“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”(项目编号:30571574)。课题执行日期2006年1月-2008年12月,此项课题的研究内容仅涉及稳定同位素标记的菠菜中类胡萝卜素转化效率研究,没有转基因大米的研究。在研究实施过程中,增加了现场协作人员浙江省医学科学院王茵研究员。另外,参加的单位还包括湖南省疾病预防控制中心和衡南县疾病预防控制中心。研究中所用的稳定同位素标记的菠菜由美国Tufts大学提供,并由美国Tufts 大学汤光文博士于2008年5月从美国携带到湖南衡阳现场。
此项研究设计通过了中国疾控中心营养食品所伦理审查委员会的审批,课题组与参加试验学生的家长均签订了知情同意书。该课题现场工作于2008年5月在湖南衡阳市衡南县江口镇中心小学进行,挑选了该校80名6~8 岁儿童,按血清维生素A含量随机分成两组,每组各半数分别给予氘标记菠菜或氘标记纯品β-胡萝卜素。现场工作完成后,按照样品出国的审批手续,血液样品被送往美国Tufts大学进行检测。
三、据荫士安研究员介绍,考虑其负责的国家自然科学基金面上项目与美国Tufts大学汤光文博士负责的美国NIH项目均有菠菜中类胡萝卜素转化效率研究内容,故将2个项目的现场工作合并在一起进行。营养食品所在调查中经过比对,荫士安研究员提供的受试者名单与《儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究》的研究对象基本一致。
四、关于美国Tufts大学汤光文博士负责的美国NIH项目研究中是否使用了“黄金大米”,营养食品所与荫士安研究员作了多次沟通,他表示不知情。
为尽快和准确弄清事实,中国疾控中心成立了专门的工作小组,展开进一步的全面、深入的调查。由于涉及多家单位,营养食品所正积极和有关方面进行协调、沟通,进一步查对、核实有关情况,并将及时公布调查进展。
(中国疾病预防控制中心营养与食品安全所)
附二(此附件系博文发表后一天加上)
浙江省医学科学院
关于《黄金大米中β-胡萝卜素与油胶囊中β-胡萝卜素
对儿童补充维生素A同样有效》的研究论文
初步核查情况
2012年8月1日,《美国临床营养学杂志》发表了题为《β-Carotene in Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to children》(黄金大米中β-胡萝卜素与油胶囊中β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效)的研究论文,我院高度重视,连日来,组织力量,查阅档案,与当事人多次沟通,初步核实情况如下:
一、 项目基本情况
2002年,美国Tufts大学Guangwen Tang(音译:汤光文)申请获得美国NIH资助项目“Vitamin A Equivalence of Plant Carotenoids in Children(儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究)。项目研究是:明确植物β-胡萝卜素转化成维生素A的效率,包括研究菠菜、β-胡萝卜素胶囊和金水稻中的胡萝卜素在儿童中的吸收和转化成维生素A的效率。
经中国疾病预防控制中心营养与食品安全所荫士安研究员(论文第三合作者)介绍,我院王茵研究员(论文第四合作者)参加合作,基于希望浙江作为现场,2004年8月Tufts大学与我院签署合作协议,该项目美方PI负责人是汤光文、中方PI负责人是荫士安和王茵。
二、项目实施情况
2003年11月3日王茵研究员向我院伦理委员会提交了项目申请和中国疾病预防控制中心营养与食品卫生研究所伦理委员会(2002年10月20日)、Tufts大学-新英格兰医学中心伦理委员会(2003年3月28日)的审查材料,以及 “金大米”在美国FDA备案资料等相关文件。
我院伦理委员会依据涉外生物医学研究伦理审查要求,2003年11月21日审查了王茵研究员提交的申请,11月29日作出了“请严格按照研究方案认真实施,对每一位参试对象认真说明临床试验的目的和要求,在取得本人同意后方才可以开始本项研究”的伦理审查意见。
2004年该项目在浙江省仙居县开展了菠菜和b-胡萝卜素胶囊转化成维生素A的效率研究的部分工作。在项目试验中,未涉及“金大米”,相关结果已公开发表(卫生研究,2007;36(5):547-551)。王茵研究员明确表示,由于前期的研究结论不具有典型意义等原因,2008年7月后,NIH合作项目未实施过。
2008年5月至6月间该合作项目在湖南继续实施,王茵研究员本人表示:“由于现场已不在浙江等多种原因,而且NIH合作项目美方PI负责人汤光文、中方PI负责人荫士安都在湖南衡阳现场,所以合作项目具体实施过程本人不在湖南现场,在整个过程中本人没有经手也没有见过“金大米”,更没有就“金大米”试验和任何人签署知情同意书”。
三、其他有关情况
我院从未为NIH合作项目出具过进口“金大米”的证明。由于我院与中国疾病预防控制中心营养与食品安全所有国家自然科学基金项目(项目编号:30571574)合作协议,2008年5月20日我院向北京海关出具了同意Tufts大学汤光文博士携带用于现场干预实验研究用的富含胡萝卜素的菠菜和胡萝卜样品的证明。
王茵研究员本人明确表示:《β-Carotene in Golden Rice is as good as β-carotene in oil at providing vitamin A to children》一文发表前,她未收到过《美国临床营养学杂志》的论文发表通知,也未签字同意发表的意见。
二O一二年九月七日
调查进展深度阅读:
《新京报》部分家长:只知营养餐不知是“试验”(http://epaper.bjnews.com.cn/html/2012-09/06/content_370143.htm?div=-1)
相关专题:“黄金大米试验”疑云调查
转载本文请联系原作者获取授权,同时请注明本文来自曾庆平科学网博客。
链接地址:https://wap.sciencenet.cn/blog-281238-609630.html?mobile=1
收藏