首医-临床研究设计与管理培训班  1_51_58.zip

临床研究设计与管理培训班

——暨上市后临床研究规范化操作 Workshop

临床研究，作为在法规监管体系下运行、需要多方协作的复杂项目，往往需 要优秀的项目管理团队和经验，以获得高质量数据和可靠的研究结果，并确保研 究能按计划进度实施。

为展示临床研究项目管理的综合技能，分享成功项目经验，由首都医科大学 公共卫生学院与太阳圣华医疗集团合作举办的《临床研究设计与管理培训班》将 于 2013 年 12 月 6 日至 12 月 8 日在北京举办。培训班拟通过两天研讨课程及 一天操作演练，向学员全面呈现临床研究方案设计、启动、实施、数据统计等各 阶段的专业化进展，帮助学员建立系统的临床研究思维与技能，并通过专家剖析 国内外临床研究案例，为您的在研项目提供个性化解决方案。

主办单位：临床研究培训组委会

协办单位：首都医科大学公共卫生学院

承办单位：太阳圣华（北京）医疗科技有限公司 目标人群：

临床研究项目管理者、主要研究者、申办者、医院临床研究机构工作人员； 临床研究专员（CRA） 、临床研究协调员（CRC） 、医药研发人员、医学部人员及市场部人员。

课程日期和时间

1.   会前 Workshop：上市后临床研究规范化操作

12 月 6 日全天（9:00-12:00AM &2:00-5:00PM）

2.   正式会议：临床研究设计与管理培训班

12 月 7 日 9:00-12:00AM & 2:00-5:00PM

12 月 8 日 9:00-12:00AM &2:00-4:00PM

课程内容：

1.   会前 Workshop：上市后临床研究规范化操作

2 上市后研究对药企及医院的意义

2 开展上市后临床研究的关键技术

2 申办者职责与规范化管理方式

2.   正式会议：临床研究设计与管理培训班

2 临床研究项目运行环境：政策法规、指南及 SOPs 新进展

2 临床研究设计决策过程与方法学

2 临床试验数据标准体系

2  新药项目评审中常见的统计学问题

2 Meta 分析与临床科研

2 项目执行中的风险预测、评估及应对

特邀嘉宾讲师（按字母顺序排列）：

Jessie Chen

Head of clinical data service

Pfizer R&D Center

曹巍

副处长，G20 工程负责人， 首都“十大疾病科技攻关”负责人 北京市科委生物医药处

贾建平 教授，博士生导师 宣武医院神经内科

刘保延 教授

中国中医科学院常务副院长、中医临床专业委员会 副主任委 员；曾任国家中医药管理局科技教育司副司长

郭秀花 教授、博士研究生导师 首都医科大学公共卫生与家庭医学学院副院长 首都医科大学公卫学院

海勇 教授 骨科学术带头人 朝阳医院骨科

马长生

教授 博士生导师 心血管内科学科带头人 安贞医院心内科

Matthias Boedding

Pr.Dr.

Global safety leader

Bayer Healthcare

Patrecia Flynn Valone

Sr. Director, Development Operations

Takeda Global Research & Development (TGRD) Asia

Stephen Colagiuri

Chair IDF Clinical Guidelines Taskforce

Professor of Metabolic Health

Boden Institute of Obesity, Nutrition and Exercise

University of Sydney

王微波 医学部总监 诺华   北京

杨兴华 卫生统计学组组长 首都医科大学公卫学院流行病 首都医科大学公卫学院

主要讲题：

药品再评价与上市后研究技术思路梳理

Drug reevaluation and technical rearrangement of post-marketing study

从糖尿病药物看上市后临床研究的价值

Recognize the value of post-marketing study from anti-diabetic medicines

适应性设计在新药临床试验中的应用

Application of adaptive design in clinical trials

我国药物临床试验登记与信息公示平台

New drug clinical trial registration and public information platform

CDISC 标准实现临床研究数据的共享与交换

CDISC standards in achieving clinical trial data sharing andexchange

临床研究中的风险评估与管理

Risk evaluation and management in clinical trials

心血管内科的临床研究

Vascular &cardiology clinical research

上市后研究的组织及准备工作

Best Practices in Post-Marketing Study Management

Meta 分析及案例解析

Case sharing of Meta-analysis

*演讲嘉宾及课程内容可能有变动，请以报到时日程为准

会务信息

会议时间：

1.   会前 Workshop：12 月 6 日全天（9:00-12:00AM & 2:00-5:00PM）

2.   正式会议：12 月 7 日全天（9:00-12:00AM & 2:00-5:00PM）；

12 月8 日全天（9:00-12:00AM & 2:00-4:00PM）

欢迎晚宴：12 月 6 日 19-21 点，于北京京泰龙国际大酒店二层宴会厅举行                                                                                                                                                                      报名时间：报名截止日期为 12 月 3 日

会务费用：

以上费用包含：注册费、教材、光盘、网络资料下载、证书，自助午餐、欢迎晚

宴及茶歇。其余食宿统一安排，费用自理。

汇款方式：

开户行：招商银行北京双榆树支行 帐号：1584 0592 10001

户   名：太阳圣华（北京）医疗科技有限公司

汇款时请注明：“临床研究会议费”、汇款单位名称及参会者信息

报到日期：

1.   2013 年 12 月 5 日全天（参加会前 Workshop 及正式会议）

2.   2013 年 12 月 6 日全天（仅参加正式会议）

会议地点：

北京京泰龙国际大酒店

北京市崇文区珠市口东大街 19 号（前门步行街南出口） 酒店前台电话：010-67075888

北京京泰龙国际大酒店到达方式：

酒店客房

会务组联系方式

会务价格：390 元/间（大床或双床）： 下午两点之前退房，含双早。

临床研究培训组委会

联系人：周老师       马老师 

电   话：010-59024576，58790566

                             E-mail：ClinicalTrial2013@gmail.com 

报名表如下：

临床研究设计与管理培训班

报名表

                                                                                                                 报名日期： 2013年    月    日

填表时请务必填写常用Email地址，报名表填妥后请发送至：ClinicalTrial2013@gmail.com 。

会务费用

以上费用包含：注册费、教材、光盘、网络资料下载、证书，自助午餐、欢迎晚宴及茶歇。其余

食宿统一安排，费用自理。