徐向田
[转载]国内PQQ的春天要来了
2024-5-16 11:04
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10月7日,国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司公布了桃胶等4种新食品原料,其中包含了早在2022年3月就已经获批的新食品原料——PQQ(Pyrroloquinoline quinone disodium salt,吡咯并喹啉醌二钠盐)。同时,根据新食品原料受理情况公告显示,它也是今年被受理的第一个新食品原料!此次的成功获批,其背后透露出的既是人们健康意识的增强,更是国内新食品原料蓬勃发展的迹象。

两次获批差异与缘由

根据国家卫生健康委的新食品原料受理公示显示,PQQ被受理共计3次,并分别于2022年3月3日(2022年第1号《关于关山樱花等32种“三新食品”的公告》)和2023年10月7日(2023年第8号《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》)公布获批。

PQQ天然存在于多种食物如牛奶、鸡蛋、菠菜等中,但其含量通常是微量的,一般需要经过人工提取或合成,并以营养补充剂、保健品或功能性食品的形式进行补充,才能够确保摄入足够剂量以发挥其保健功效。对比PQQ两次获批公告中的原料介绍,主要在于其生产工艺的不同。2022年批准的工艺是化学合成法,即以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羚酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯为原料,经偶联成环反应、喹啉环的形成、氧化反应、酯水解反应以及精制等工艺制成;2023年批准的工艺则是微生物发酵法,即以食葡萄糖食甲基菌(Methylovorus glucosotrophus)为发酵菌种,经发酵、提取、纯化、结晶、干燥等工艺制成。

由于生产方法的不同,两者的食品安全指标规定也有所不同,除对重金属的共有规定外,化学合成法中对反应中生成的杂质(3-氯-4,5-二氧-4,5-二氢-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸和4-硝基-5-甲氧基-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸)作了限量规定,而微生物发酵法是增加了微生物的指标。另外,两种工艺得到的产品性状也有些微差异,合成法得到为红棕色粉末,微生物法得到为红褐色粉末。

在使用范围及限量方面,两次公告都对饮料中的应用作出了规定,限量40 mg/kg,固体饮料按照冲调后液体质量折算;鉴于PQQ在婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女中的食用安全性资料不足,因此从风险预防原则考虑,该类人群不宜食用,产品标签及说明书中应当标注不适宜人群和限量。

各国应用标准

PQQ最早于1979年由日本的Kasahara和Kato博士在微生物中发现,并在2003年被确认为人体必需营养素。从2008年起,美国开始接受PQQ作为新健康食品原料的申请,目前PQQ已经获得美国、日本、欧盟和加拿大等国的认证。不过这些国家对PQQ的认知程度与应用标准是有所不同的。

以欧盟为例,PQQ可作为除孕妇及哺乳期外的成年人的膳食补充剂,限量20 mg/天。

在美国,PQQ作为“一般认为安全的物质(GRAS)”管理,可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品。

在加拿大,PQQ作为天然保健食品。

在日本,PQQ归属于非药物类,除非声称具有药效作用,否则不被判断为药物。

                                                                                摘自:https://zhuanlan.zhihu.com/p/662916809

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