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作为药物分析研究人员,手性分离无疑是家常便饭的工作,主要的步骤包括:模式的选择->色谱柱的选择->色谱条件的优化。
模式选择:由于样品的特殊性,比如说原料药,任意一种模式(正相,反相,HILIC)都可以,毕竟自己可以根据药物性质来溶解,设定自己需要的浓度。但对注射液而言,并不是很好选择,毕竟溶液中有水,跟适合反相模式,样品就可以不用预处理,可能API本身浓度太稀,无法如愿。当然,如果没有好的选择也可以选择正相模式。
色谱柱的选择:手性色谱柱比较贵,所以手上不会有太多的色谱柱供你选择,如果手上的色谱柱不合适,可以联系供应商协助进行色谱选择,可以大大加快方法开发,毕竟deadline还是在那儿。
分离条件优化:毕竟供应商和自己之间的需求会不一致,需要对色谱条件进行进一步的优化。
总之,手性分离不是很容易的事情,特别是灵敏度/报告限的要求。
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