Manoscan™食管高分辨率测压系统中压力漂移的决定因素（1）

摘要

背景：Manoscan ™ 是一种常用的高分辨率压力测量系统，其测量精度为1-2毫米汞柱。然而，压力测量的准确性受到整个记录过程中压力漂移发展的限制。到目前为止，还没有系统的调查来确定导致压力漂移的因素。

目标：在Manoscan中表征压力漂移的频率和幅度™ 系统并识别导致压力漂移的因素。

方法：回顾性分析了用6根不同的高分辨率压力测量导管连续记录的560例食管高分辨率压力测量临床研究。压力漂移定义为拔管后每个传感器立即测量的残余压力。进行非参数局部加权回归分析，以评估研究持续时间、先前使用导管次数、研究期间的峰值和平均压力暴露对压力漂移的影响。

结果：大多数（95%）的临床测压研究显示，有超过5 mmHg的不可忽略的压力漂移。总的压力漂移是13± 5mmhg，压力漂移含量最大的传感器显示23± 12毫米汞柱漂移。食管上括约肌压力漂移值最高。整个记录过程中传感器的平均压力暴露是压力漂移最重要的预测因子。压力漂移与先前使用导管的次数呈负相关。

结论：压力漂移优先影响食管高压区，并与测压期间传感器的“平均压力暴露”密切相关。分析软件的可用算法不能充分校正压力漂移。

关键词：热补偿，滞后，食管测压，压力地形图

介绍

食管高分辨测压是临床评价食管运动障碍的金标准诊断工具（1）。Manoscan公司™ 是常用的食管高分辨率压力测量系统之一，其压力精度在1-2 mmHg（2-5）以内。然而，Manoscan™ 系统在显示压力漂移倾向方面有局限性（6）。压力漂移通常归因于体内记录期间的温度变化，制造商在分析软件包中提供了一种称为“热补偿”的校正算法，在研究解释时应用（7）。尽管如此，当在某些测压研究中遇到生理上不可信的负压带或正压带时，通常怀疑测量压力的不准确。

最近一项利用Manoscan的体外研究™ 系统描述了显著的“基线压力漂移”，随时间线性增加，作者认为压力记录的持续时间可能在压力漂移（6）的发展中起着重要作用。然而，本研究在没有任何压力的温水浴中记录两小时后评估压力漂移，这与临床实践中导管暴露的情况不一致。众所周知，固态压力传感器是微妙的，需要温和的处理过程中鼻咽放置测压导管。因此，一些研究人员怀疑，在导管放置过程中，操作人员无意中手动挤压压力传感器（以及由此产生的传感器的极端压力暴露）可能导致研究结束时观察到的压力漂移。

此外，由于压力传感器的“磨损”效应，人们可能怀疑过度使用导管会降低压力测量的准确性。我们已经观察到，UES和LES高压区通常比其他压力记录区域的压力漂移更高。由于在临床研究中，传感器记录压力的持续时间和温度是相似的，我们想知道在整个研究中，可变压力漂移是否与其他因素有关，如记录传感器的地形区域或压力暴露的大小。

到目前为止，还没有系统的调查，以解决可能的因素，在临床食管高分辨率压力测量研究中观察到的压力漂移。我们在本研究中的目的是描述压力漂移的发生率、分布和程度，并确定导致压力漂移的因素。我们假设压力漂移可能受到与测压研究（测压持续时间）、用于研究的单个导管（导管的不同识别号和先前使用导管的累计测压次数）相关的因素的影响，和传感器（研究期间压力记录的地形区域和传感器的压力暴露参数）。

方法

回顾性分析了2011年7月至2013年6月在一家三级转诊中心进行的560项连续食管高分辨率测压临床研究的记录。使用Manoscan 360进行高分辨率压力测量研究™ 系统和高分辨率联合测压阻抗导管。所有导管都在两年的保修期内，使用次数不到200次，并按照制造商的指南进行维护。在每个工作周结束时，定期执行建议的维护过程，包括体内校准和调整。每次临床测压研究前，系统校准成功（0mmHg-300mmHg）后开始压力记录。测压系统由一名受过培训的注册护士操作，该护士在食管测压方面有5年以上的经验。研究采用六种不同的高分辨率测压阻抗导管（EAZ367、EAZ405、EAZ633、EAZ685、EAZ799、EAZ906和EAZ934）。所有的研究都是在没有一次性卫生套的情况下进行的，以便同时进行阻抗记录。

食管测压方案

所有患者术前均禁食6小时。局部应用利多卡因后，使用固态高分辨率测压阻抗导管（Given Imaging ®, Los Angeles, CA）经鼻引入。我们的标准方案包括10个仰卧位水吞咽和10个粘液吞咽，然后5个直立位水吞咽、5个粘液吞咽、5个干吞咽和250毫升快速水吞咽。从食道取出高分辨率压力测量导管后，在终止测压记录之前，操作人员立即将导管悬挂在床边，没有任何手指凹陷。

数据收集

对所有食管高分辨率压力测量研究进行检查，以确定研究结束时从食管取出高分辨率压力测量导管是否包括在记录中。24个不完整的研究，不包括导管移除被排除在分析之外。在大多数这些研究中，患者不能耐受鼻咽插管，压力测量在没有可解释的压力记录的情况下提前终止。在剩下的536项研究中，压力漂移被定义为拔出导管后立即测量的残余压力，理论上应等于零的大气压（图1）。这是根据制造商发布的用户指南（2，7）在分析软件中应用“热补偿”校正的时间点。解释医生在研究结束时确定拔除导管后的时间，软件从该传感器的整个活体记录中均匀地减去每个传感器的测量瞬时压力作为伪影（图1）。根据这一原理，所有36个压力传感器在拔管后立即（不到1秒）的时间和残余压力被保存为ASCII文件并导出到外部分析软件程序。每个测压研究的整个记录压力数据集也作为ASCII文件导出。导出文件中的每列数据对应于不同可识别传感器记录的压力时间序列，这些传感器分别标记为1-36（非插值数据）。