本报讯 近日，中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验（Clear-C）结果公布：与传统结直肠癌临床筛查手段FIT（便隐血检测）相比，多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术对结直肠癌的检测灵敏度为95.5%（FIT的检测灵敏度为69.8%），特别对进展期腺瘤的检测灵敏度（63.5%）高于FIT（30.9%）两倍以上。这一数据充分证明多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术可以更早、更准确地向临床医生提示被检者的结直肠癌风险，并提高患者对进一步肠镜确认检查的依从性。

据悉，“Clear-C”由国家药品监督管理局监督和指导，采用了诺辉健康旗下肠癌早期筛查技术产品常卫清，由浙江大学医学院附属第二医院作为牵头研究单位，联合江苏省人民医院、复旦大学附属肿瘤医院等8家大型三甲医院共同开展，历时16个月，旨在研究结直肠癌早筛的创新技术对降低中国结肠癌发病率和死亡率的临床价值。此次试验于2018年9月正式启动，累计入组数据近6000例，实际纳入统计分析数据4758例。

“Clear-C”临床研究项目负责人、浙江大学医学院附属第二医院副院长丁克峰教授表示，该试验有三个特点，一是我国此前从未有过关于肠癌早筛的前瞻性注册临床试验；二是入组样本量大；三是试验结果优异。所有入组人群均要求在多靶点粪便FIT-DNA联合检测同时完成肠镜检查，对比肠镜检查和病理的金标准验证常卫清的筛查结果。此外，该大规模前瞻性试验设计，贴近筛查的实际应用场景，有利于早期筛查，达到预防肠癌发生的目的；有利于早期诊断，有利于提升肠癌早期治疗效果，临床意义明确，可以极大改进早期治疗效果，预防肠癌的发生。（李羽壮）