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并非搞“一类药”才叫“新药研发”!
2012-6-18 13:11
根据现行版《药品注册管理办法》的规定,无论是化学药、中药还是生物制品,其注册分类中,“一类”新药似乎是级别最高的,研究者趋之若鹜。 然而,研究开发“一类”新药,需要耗费大量的资金,在国外动辄超过上亿美元;更需要很长时间,应该不低于10年时间;同时还有巨大的风险。因此,对于普通的投资者或者一般企业,只 ...
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药品注册:难就难在需要多学科的实践型人才!
2012-6-12 14:22
生物医药是21世纪比较火的领域,也是国家和地方政府频频支持、鼓励发展的领域。 其新闻不断出现,其论文不断发表,其创新时刻进行。 然而,许多技术、创新在理论上、IDEA方面是成功的、可行的,然而应用于实践,并能获得上市许可(即注册成功,获得新药证书或生 ...
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