jintuo的个人博客分享 http://blog.sciencenet.cn/u/jintuo

博文

国产重大新药:坚信其有才会有 精选

已有 6313 次阅读 2010-3-18 09:30 |个人分类:未分类|系统分类:观点评述

        昨天贴出的博文“导师的首要标准是能够带领学生走在其学科领域的最前沿”(http://www.sciencenet.cn/m/user_content.aspx?id=303734)引来了15条评论,其中3条认为在中国能够走在本学科最前沿的导师少之又少(普遍意义不大?),一条认为应该在“导师”前面加限定词,还有一条似乎愤愤不平(?):“中国科研浮躁的真正原因!”(猜其字面含义而非个人动机:在中国当下提出学科领域最前沿的导师是毫无现实基础的浮躁?)。这几条评论使我想起了国家 “重大新药创制重大专项”的指南。我曾批评这一指南没有张榜寻求国际领先水平的项目是一个重大缺陷。

        重大新药创制必须讲究“国际领先”。这不是好高骛远,而是其定义使然。何谓“重大新药”?开一类药物之先河或兼有巨大的社会与市场影响力的产品,俗称“Block Buster”。最近的一些典型的例子包括:安进和强生的EPO,100亿美元的全球市场,使安进由中小型技术公司一越成为生物技术药物的龙头老大;辉瑞的Lipitor,靠减缓吸收和加速降解降低血脂,而踞药物销售额之最;鲜灵葆雅的PEG-Intron,首个蛋白大分子药物的长效注射剂;基因泰克的Avistin,开启靠阻击固体肿瘤新生血管的生成“饿”死肿瘤的治疗策略;等等。不错,我国的医药工业界还未曾产出过这样的重大新药。但正是因为没有,我们才需要“重大新药创制重大专项”。然而,我们的指南以及根据指南的评审却没有给这样的项目张榜。洋洋几十页的指南中要求达到的技术水准依次为“国内先进”、“国内领先”和“国际先进”,在出现“国际领先”之前骤然而止。

        我作为参与第一批项目评审的评委,就餐时见到一些管理层工作人员,提起了此事。我得到了一句反问:“你说的那些国际领先的项目在哪呢?”。去年十二月,我参加了罗氏制药、麦肯锡、OrbiMed组织的一个关于生物医药融资的会议。就其中一些小型投资单位大谈对CRO(委托研发服务)的投资,我提出投资界应注意国际医药的创新性研发已向中国转移。苏州工业园区的一位演讲者反问:“中国本土进行的那些首创性医药研发在哪呢?”。两句反问的主体都觉得中国大陆没有或者极少有首创性、国际领先性医药技术或产品的研发,认为我提出的在政策或投资策略的制定中考虑这样的可能性为时过早。而我的看法恰恰是:无论国际领先的首创性医药产品(或技术)多么少,国家财政资助指南中必须为其预留生存空间,否则这些国际领先的重大新药技术就极难生长起来。管理层要坚信自己的视线之外有好技术,只要在资助政策上预留空间,它们一定会进入视线,而且越来越多。

       也许有人会说:国家“重大新药创制重大专项”指南虽然没有将能够达到“国际领先”标准的项目单列,也没有明文阻止“国际领先”的项目申报呀。此言差矣。“国际领先”的项目不单列,必然与“国际先进”、“国内领先”等水平的项目混在一起。于是,“国际领先”的标准在评审中不会发生作用,这类项目只能与大量的“国际先进”(其定义是符合跨国药企的CRO标准或同类产品的标准而已)比较研发进度。而首创性、突破性、革命性的产品和技术一般在研发进度的评比中只会吃亏。最后的结果是真正的“重大新药”研发项目被淘汰了(除了个别漏网之鱼)。

       我再一次建议:要像坚信我国境内有处在其学科领域最前沿的科学家一样,坚信我国本土有着领先国际同行的研究或开发项目。即使这些科技研发不在管理层视线之内,也一定在国家财政资助的政策制定中为它们预留生存的空间。相信其有才会有,相信其有就一定有。

       ********************

       本文发表后我做了个计算。目前发达国家研发出一个Block Buster新药平均大约需要12亿美元,12年时间。我国政府的66亿人民币相当于9.7亿美元。如果五年内作出一个Block Buster新药,则效率是发达国家的2.8倍,做出两个,效率则再翻倍。以上计算权作娱乐。

http://wap.sciencenet.cn/blog-70942-303995.html

上一篇:导师的首要标准是能够带领学生走在其学科领域的最前沿
下一篇: 真爱西安交大?唯有引咎辞职!

15 武夷山 杜关祥 罗帆 梁建华 吴飞鹏 朱华结 高建国 兰轲 丛远新 周呈呈 zy88093139 zhj71626 djiang lftkf woxing

发表评论 评论 (8 个评论)

数据加载中...
扫一扫,分享此博文

Archiver|手机版|科学网 ( 京ICP备07017567号-12 )

GMT+8, 2021-11-29 21:52

Powered by ScienceNet.cn

Copyright © 2007- 中国科学报社

返回顶部