聚焦生物仿制药(4): 生物仿制药的技术门槛到底有多高？

热度 2 王守业 2013-10-24 07:01

聚焦生物仿制药 (4): 生物仿制药的技术门槛到底有多高？ 王守业 在我的第 2 篇生物仿制药博文曾经提到生物仿制药一个特点为技术门槛高，我个人认为这个技术门槛高 至少表现在两大方面：第一个方面是有关生产、制造过程和工艺流程，在产品生产过程中有多 ...

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聚焦生物仿制药(3): 生物仿制药为什么这么火？

热度 7 王守业 2013-9-19 08:29

聚焦生物仿制药 (3): 生物仿制药为什么这么火？ 王守业 现在的生物仿制药市场规模目前并不算大， 2012 年全球也只达到了约 16 亿美元的规模，但是这个领域被认为是未来至少十余年的时间窗内增长最快的领域。生物医药领域世界著名咨询公司 IMS 预测，到 2015 年 ...

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聚焦生物仿制药(２): 生物仿制药 vs. 化学仿制药

热度 4 王守业 2013-9-12 07:24

聚焦生物仿制药 ( ２ ): 生物仿制药 vs. 化学仿制药 王守业 生物仿制药和化学仿制药虽然有共同的目标 —治病救人，并且又 都是仿制药，但是两者显著不同，相比于化学仿制药，生物仿制药主要有“两高”的特点：即技术门槛高、投资门槛高。一般认为 生物仿制药通常研发需要 8-1 ...

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2013年上半年美国FDA批准的新药

热度 2 王守业 2013-8-21 06:08

近日，药物研发领域著名期刊、《自然》子刊 Nature Review Drug Discovery 发表了一篇非常简短的新闻，简单总结了美国 FDA 在今年 1-6 月份批准的 13 种新药 , 这些新药的名称、生产商以及适应症详见下表。根据该表格内容和我自己的了解，做如下简单评述，欢迎批评、拍砖。 ...

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H7N9疫苗全球研发进展

热度 1 王守业 2013-8-5 04:42

H7N9 禽流感自从今年三月底在我国首先出现以来，迄今已经四个月有余。目前种种迹象和最新的科学实验结果都表明：今年秋冬季节天气转冷时 H7N9 禽流感很可能还会在我国卷土重来（没有人知道 H7N9 病毒是如何产生，更无人知道它何时会完全消失）。至少有如下三个证据支持上述推断： 1 ）最近在北京等地新出现感染 H ...

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新闻快报：美国底特律市正式申请破产

热度 13 王守业 2013-7-19 08:55

美国时间７月 18 日下午，美国密歇根州最大的城市、著名的汽车城底特律市正式宣布申请破产。本次申请的破产保护是向位于密歇根州东区的美国破产法庭（联邦法庭）申请的，根据美国破产法律，这次的申请是属于第九章破产方式，至于这个第九章和第 7 章破产有何区别，感兴趣的网友可以自己 ...

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日本三菱抢购一家研发H7N9疫苗的生物公司

热度 3 王守业 2013-7-15 05:19

7 月 12 日， FierceBiotech 网站报道：日本三菱集团旗下的子公司的子公司 Mitsubishi Tanabe Pharma （田迈三菱制药）同意以总价 3.57 亿加元 ( 加元和美元目前大约等值 ) 控股 疫苗研发公司 Medicargo, 将占该公司 60% 股份，其余 40% 股份 ...

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