博文
我国药剂学的现状与发展
精选
||
药剂学作为药学领域的一个主要研究方向其发展一直以来都牵动着药学工作者的神经，应该说每年毕业的研究生很大一部分都进入了药剂学这个行业，包括在我重点实验室以医药环糊精超分子作为研究方向的毕业生。药剂学不仅仅是一种原料药必须研制成合适的制剂才能发挥作用，而更重要的是可设计不同剂型以满足不同患者的治疗要求。
从85-89年这段时间国家药监局新药审批中心颁发的西药制剂新药证书来看，属于三类新药的复方制剂大约有90种，涉及剂型49种，多种剂型都是首次出现，填补了过去国内的空白。但从1500个批准的新药来看，其中普通片剂占到26%，针剂25.9%，胶囊剂占16.6%，这三大研发剂型占到所有研发剂型的68.5%，而其他研发的其他剂型一共才占到31.5%。从这可以看出，我国药剂的发展是非常不平衡的呈现出常许多的问题。
1）创新剂型少 目前国内能够研发的剂型总共只有49种，远远落后于国外的剂型品种，有些剂型研发如：胃内漂浮制剂，肌注缓释剂，靶向制剂等的真空地带已经持续了很多年，似乎还没有或学者还不想涉及到该领域。同时在药剂学课本上早已经全面介绍过的磁性制剂，虽然理论知识早已具备但是真正的实际研发还远远落后。
2）低水平的重复制剂较多 有的品种新药证书以及上百种，这也为产品的市场恶性竞争种下了恶果。此外，约有三分之二的原料药只有一种制剂，特别是某些难溶性药物的制剂出现单一开发局面。小儿制剂也相对贫乏。
3）基础研究环节薄弱 大家都认为药剂学是生产实践性学科，注重的是能否得到产品，然而大家都忽略了理论知识的学习，故研发人员出现低水平低素质也就不奇怪了。甚至有个别企业出现大专生搞研发的情况，我无意说大专生水平不行，毕竟现在研究生博士搞实业也不怎么样。只是从整体来说，科研队伍素质，特别是基础知识的缺乏严重影响到药剂学的发展，同时也影响产品的质量。
4）技术装备跟不上 现代化的测试手段、先进的制药机械是制剂质量的保障，但是从目前中国制剂研究的各大高校和研究所来看，设备陈旧，实验装备严重落后，高校实验装备还兼顾学生课程实验需要等都难以保证制剂工作的顺利开展，相对高校来说企业的装备稍微好一些，但是也还不足。
5）经费缺乏 这个是个具体而实际的问题，没有经费广大的研发人员就没有了研发的动力，就不愿意进行学术交流，这样恶性循环使得先进的制剂理念不能及时的推广，知识更新呈现停滞的现象。
虽然存在以上种种问题，但是我们还是应该积极看待药剂学的发展，并充满希望。要加快药剂学的发展，应该重点从以下几个方面着手：
1）加快研制口服缓控释制剂 虽然我们的口服制剂在新药申报中占到三分之二，但是缓控释制剂的发展还不够。有专家预测，在未来5年时间内，将会有一大批的缓控释制剂申请新药证书，我实验室研发的盐酸哌唑嗪缓释片已经获得国家新药证书。
2）积极开发透皮吸收制剂 透皮给药不仅克服部分药物口服生物利用度不高的问题，而且采用控释系统还可以达到长效的目的。可以说在控释透皮给药系统研究与开发上已经有了良好的开端。透皮制剂的开发还可带动各种 膜聚合物、压敏胶、背衬材料和多种促渗剂等基本药用材料的研究，新型透皮控释制剂的研究还可以为传统硬膏剂和软膏剂的改进与提高提供理论指导和新技术与新材料的支持，开发出具有特色的新制剂。
3）有选择地支持靶向制剂的基础研究和开发 靶向制剂是最新一代的给药剂型，由于药物是在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应，所以是一种比较理想的给药方式。
4）重视粘膜给药制剂研究 粘膜给药是诸多新剂型发展中 的一种，它是以机体各部位粘膜为给药途径，通过粘膜吸收药物直接进入循环，发挥全身治疗作用。由粘膜给药途径很多，可重点开发鼻粘膜给药制剂和口腔粘膜给药制剂。
5）加大辅料开发的力度 药用辅料对制剂新品种的开发及 制剂质量有重要影响，据统计美国药典22版共收载药用辅料多达360种，但美国上市的药用辅料有1 000多种 。我国药典仅收载数十种，上市者不过百余种，且型号、 规格不全、处于非常落后的状态。同时从2008年由我实验室协办的“第34界药物制剂论坛暨药用辅料关键问题研讨会”的情况来看，许多企业和单位都提出辅料品种少的问题，因此我实验室研制的各种环糊精的衍生物受到与会人员的广泛关注。
改革开放的30年来我国药剂学研究已取得相当明显进步，但与发达国家水平相比仍存在着较大差距。但是我们相信只要目标明确，政策对头，措施得力，创造出发展我国药剂学的良好环境，就一定会在未来的时间里研究、开发出更多更好的新剂型，新制剂，新辅料，为我国进入世界先进医药行列做出应有的贡献。
https://wap.sciencenet.cn/blog-47391-239578.html
上一篇：药物制剂中的药用辅料
下一篇：家电下乡产品问题重重
