| 周大鹏 教授 同济大学上海市肺科医院 演讲题目:糖基化大分子作为免疫识别的靶点研究和应用转化医学 摘要内容: |
糖复合物是在生物进化过程中产生的生物大分子,是生物能量储备和释放的主要介质,是生命中信息交换和进化过程中各种生物互相对话,互相影响的通讯编码, 更是肿瘤和感染类疾病中介导致病细菌,病毒,和癌细胞逃避免疫系统攻击的主要生物大分子。 随着系统糖生物学的研究进展,糖基化大分子在免疫系统的奥秘和功能逐步被破解。最典型的科学发现是,治疗用抗体IgG分子的Fc段N-糖链,影响Fc和Fc受体(FcRIIIa)的作用,从而影响抗体的ADCC效应。Fc段糖链还通过影响 Fc和补体分IgG子C1q的作用,影响抗体的CDC效应。MS to the n 离子阱质谱技术的发明,推动了Fc段N-糖链的精确结构分析。糖链的生物酶学合成的研究,为改造抗体IgG分子的Fc段N-糖链提供了技术路线。 Zhou lab 研究该领域两个关键科学问题: 1) 糖复合物分子结构的组学研究,2) 识别糖复合物结构的受体蛋白的基因组学研究,结构生物学研究,以及信号传导的机制。预期目标是,发现有效激活免疫系统的糖复合物的空间结构,疾病模型中的最佳免疫攻击靶点,以及受体识别的规律。 |
| 韩厉玲 国际创新投资事业部总经理 天士力控股集团 演讲题目:生物类似物项目成功商业化的关键因素 摘要内容: |
市场上生物类似物的开发很活跃,但只有很小一部分项目能取得商业化成功。我们认为需要从开发立项之日,就综合考虑科学、产业、监管、市场等多方面因素,并且在开发过程中不断动态滚动评估各种因素的变化,对项目进行阶段性回顾。生物类似物项目成功商业化的关键因素包括: 1.立题依据是否充分 1.1目标适应症的市场分析 1.2同类药物研发状况 1.3项目与同类药物相比的特色 1.4替代性产品、技术、治疗手段分析 1.5知识产权情况 1.6国家宏观政策支持 2.成药性证据是否充足 2.1 临床前药物,结果是否支持临批申请 2.2临床设计方案及其科学性 2.3是否能规模化生产 3.战略适配性及其承接能力评价 3.1是否符合公司产品/技术的战略方向 3.2我司是否有适用的研发人才和设施 3.3我司是否有适用的生产人才和设施 3.4评估产品同公司营销渠道、终端和目标客户的协同价值 4.投资回报 4.1市场定位 4.2投入 4.3未来销售 4.4投资回报 。 |
| 杨建国 首席科学家及副总(CSO/VP) 齐鲁药业 演讲题目:国际生仿药动态:Oversea biosimilar trends 个人简介: |
杨建国博士具有多年海外500强医药公司生物药研发经历,曾任美国Genzyme/Sanofi首席科学家及资深经理,MedImmune/Astrazenica资深科学家及领头人,雅培生物化学家,依利咯大学药学院研究员等职务。现任齐鲁药业首席科学家及研发副总,美国生物药工艺杂质顾问及审编,美中药协理事。杨博是国际生物会议常特邀主持人和演讲者,是国际著名细胞株系研发和细胞培养技术专家并发表多篇学术文章及讲演 。 |