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李松就抗流感药达菲自主研发问题回应方舟子

已有 5919 次阅读 2013-4-13 16:08 |个人分类:药学研究|系统分类:观点评述| 流感, 方舟子

方舟子按:所谓“自主研发”,其实只是拿国外发明的药物改了一下剂型。中国还有多少这种“自主研发的新药”?

致方舟子先生的公开信
方先生,你好!
感谢对中国流感药物防控体系的关注,很高兴有机会借新语丝平台对研发请况做个简要说明:
1、关于磷酸奥司他韦
磷酸奥司他韦化合物由美国吉里得公司发明,专利许可给罗氏公司,罗氏将其研发成产品(达菲)。2005 年禽流感期间,罗氏公司无法满足中国防控疫情的储备要求,将专利许可给我国,允许我国自主研发产品,自主防控。我们也将其研发成产品, 我们很自豪十四亿人口的大国,可以自主防控疫情,不再受限于人。
2、自主创制新剂型
我们自主研发了世界上唯一的儿童用磷酸奥司他韦颗粒剂,新剂型发明专利:WO2007112619A1, EP2005945A9, KR20080109020A,US2009176877, ZL200610066995.7. 任何人如对专利的新颖性、创造性和实用性有疑问,可通过法律途径进行专利挑战,不应进行诽谤。
3、自主研制帕拉米韦注射液
任何发明创造都是在前人工作的基础上开展的,专利发明具有地域性,时效性,发明专利一旦失去地域性,时效性,发明的内容均可作为社会公共的资源进行利用和再创造,在新药研究中活性化合物不等同于上市药品。澳大利亚Y. Sudhakar Babu 等人发明的帕拉米韦化合物专利许可给BioCryst 开发,2009 年流感大流行期间美国FDA授权紧急情况可以使用,2010 年6 月该授权中止,目前还在美国开展III 期临床试验。我们研制的帕拉米韦注射液,不侵犯任何人在中国的发明权利,我们拥有自己的专利:WO2009021404, EP2186795,JP2010535820, KR20100074124, US2011065795, ZL200710143607.5,全部临床前研究资料和I-III 期临床试验结果均为自主研发取得,我们很高兴按照中国的新药注册法规作为一类新药先于美国上市。
4、关于发“国难财”
帕拉米韦我们2004年开始立项研发,2011年完成全部临床研究,历时8 年。8 年前我们无法预见今天的疫情。更不可能有什么发“国难财”的想法,作为研发人员我们基于对国家公共卫生安全的责任、对流感疫情科学的预判,才研发出产品, 如这一产品能为临床救治提供多一种选择,为疫情防控做一点贡献,我们将感到由衷的自豪。
李 松
2013 年4 月9 日◇×



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