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使描述性科学成为可靠的科学:STROBE指南

已有 1271 次阅读 2021-7-27 14:31 |系统分类:观点评述

基础和转化研究通常是通过实验来检验假设,这些实验在以后由不同的人来做,仍然是可重复的。一般来说,只要使用相同材料和方法,任何科学家都应获得与其他科学家相同或类似的结果。然而,就其本质而言,临床研究会受到更多可变因素的影响,进而影响结果和结论。

为了提高临床观察研究的清晰性和呈现性,颁布了STROBE (Strengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology, 加强流行病学中观察性研究报告质量指南 [1]该指南包含了22个条目,建议研究人员在提交给期刊稿件之前逐条进行确认 [2]

STROBE指南是什么呢?

下表总结了STROBE指南的具体内容。除了该表之外,我们建议研究人员参考文后列出的参考资料以了解更多详情。

Item

条目

Recommendation

建议

1.题目和摘要

Indicate  the study’s design with a commonly used term in the title or the abstract.  Provide an informative and balanced summary of what was done and what was  found in the abstract.

在题目或摘要中用常用术语表明研究所采用的设计;在摘要中对所做工作和获得的结果做简要的总结

2.引言/背景


Explain  the scientific background and rationale for the investigation being reported.

解释研究的科学背景和依据

3. 目的

State  objectives and hypothesis.

阐明研究目的和假设

4.方法研究设计

Summarize  study design, study dates, location, and follow-up. For cohorts, give  eligibility details, selection methods, any matching, etc. Define outcomes  and confounders.

总结研究设计、研究日期、地点和随访。对于研究队列,给出纳入标准细节、选择方法、配对等等。定义结局和混杂因素

5. 研究设置

Give  setting, locations, and relevant dates (recruitment, treatment, follow-up).

描述研究机构、研究地点和相关日期(招募、治疗、随访)

6. 参与者

Eligibility;  case, control and rationale; and methods used to select study subjects.

纳入标准;病例、对照和依据;确认选择参与者的方法

7. 变量

Define  outcomes, exposures, predictors, modifiers, and diagnostic groups.

明确定义结局、暴露、预测因子、修饰因素和诊断组别

8. 数据

For  any variable, give source and how it was assessed.

对任何变量,给出来源和测量方法

9. 偏倚

Point  out sources of bias.

指出偏倚的来源

10.样本大小

Indicate  how study size was determined.

描述样本量的确定方法

11.定量变量

How  were these variables analyzed?

这些定量变量是如何分析的

12.统计方法

State  which type of statistics with details, controls, interactions, lost data  handling, matching, and sensitivity.

描述所用的统计方法,包含细节、对照、交互作用、丢失数据的处理方法、配对和灵敏性

13.结果队列数量

Include  possible and final numbers enrolled; and explain loss of study participants, if  any.

包括可能和最终参与者的人数;并解释参与者退出研究的原因(如果有)

14.队列描述

Demographics,  social, cultural information, confounders and absent data.

描述人口统计、社会、文化信息、混杂因素和数据缺失情况

15.结局数据

Include  as appropriate for type of study.

包含适合研究类型的数据

16.主要结果

Unadjusted,  confounder adjusted with precision; note boundaries; absolute vs relative.

未校正的估计值、混杂因素校正后的估计值及其精确度;给出范围;绝对危险vs相对危险

17.其他分析

Subgroup  and/or sensitivity analyses can be included.

可以包含亚组和/或灵敏性分析

18.讨论关键结果

Summary  of key findings.

概括关键结果

19.讨论局限性

Limitations  of study should be addressed.

讨论研究的局限性

20.讨论解释

Cautious  evaluation of study findings.

谨慎给出研究结果的总体解释

21.讨论结论

Short  summary of primary findings.

主要结果的简要总结

22.其他信息资金来源

Who  supported the work financially?

提供研究资金的来源

STROBE指南的目标

仔细研究该指南可以发现其目标是多方面的,具体包括:

1)在提出假设和设计研究过程中,为作者提供路线图,尽可能以可控的方式捕获尽可能多的相关数据;

2)提供一个可供遵循的模板,用以生成一份具有清晰的理论基础和逻辑结构的论文稿件;

3)规范研究细节和结果的呈现;

4)鼓励科学上更大的透明度。

该指南后续得到了基础科学研究人员和期刊的广泛扩展和应用。事实上,大多数顶级科学期刊都有出版的“最佳实践方法”。STROBE代表着观察性科学在这一方向上发展。

STROBE指南对研究人员意味着什么?越来越多的转化和临床领域的期刊规定观察性研究的作者需要遵守STROBE指南。深入了解和应用该指南将很快成为观察性研究的一项常规操作。最终的结果是保证研究具备高质量,在设计和执行方面是完备的,也可以被科学界清楚地解读。

参考文献

[1]Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, Gøtzsche PC, Mulrow CD, Pocock SJ, etal. Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology(STROBE): Explanation and elaboration. PLoS Med. 2007 Oct 16;4(10): e297. PMID:17941715

[2]Cuschieri S. The STROBE guidelines. Saudi J Anaesth. 2019;13(Suppl 1): S31-S34.PMID: 30930717

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