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医学人工智能四大机遇、四大挑战

已有 1449 次阅读 2018-12-21 19:41 |个人分类:科研随笔|系统分类:科研笔记| 医学, 人工智能, 机器学习 |文章来源:转载

四大机遇:AI有望改善医疗产品的研发和生命周期管理

1.使用AI工具评估临床试验的纳入/排除标准;

2.在II期临床试验中使用人工智能识别临床活动;

3.从非结构化文本中提取数据;

4.自动化行政工作。


四大挑战:人工智能深入临床面临着监管挑战

1.如何验证不断“学习”的AI软件;

2.如何评估从新的基于AI的临床端点发出的安全信号;

3.如何审查使用AI的医疗技术;

4.人工智能系统需要数据——谁拥有患者的数据?


机遇1:使用AI工具评估临床试验的纳入/排除标准

 

在临床试验中,人工智能可用于评估与影像学或组织病理学相关的纳入和排除标准。因为第一批使用人工智能技术的诊断工具已经进入市场,所以这种应用是意料之中的。有了这些工具,对已有纳入/排除标准的评估过程将会变得更快,同时成本也会随着标准化程度的提高而降低。

 

对于低收入到中等收入国家来说,AI工具特别重要。当需要通过血液或组织等生物样本诊断疾病时,这些国家通常缺乏本国专家来评估生物样本。AI工具可以有效简化这一过程,帮助研究人员在当地进行样本评估,而不需要复杂且耗时的跨国运输。

 

机遇2:在II期临床试验中使用人工智能识别临床活动

 

利用人工智能评估新药的临床疗效可以降低成本、加快临床研发、尽早为患者带来新疗法,比如在II期试验中评估CT扫描或MRI扫描的成像端点。基于人工智能的算法可以优化成像结果的读取和评估,减少阅读器之间和内部的可变性,从而提高测量的灵敏度和特异性。如果这一工作不再需要放射科医生,那么可以有效地加快测量过程并降低成本。

 

另一个应用是开发新的临床试验终点,因为人工智能算法可以帮助减少试验患者数量。例如,帕金森病患者可以在手腕上佩戴加速度计,就像健身追踪器一样。该加速度计将提供患者运动障碍及其随时间变化的连续数据,然后人工智能算法对这些数据进行评估,以区分患者是处于ON状态还是OFF状态,从而记录药物是否能起到改善病情的作用。与患者日记或帕金森病综合评分量表(UPDRS)相比,这种评估方法可以极大降低可变性,因为UPDRS量表无法测量ON和OFF状态的确切时间。如果确认了临床终点,降低的变异性可能有助于招募更少的II期患者,以确定一种新药的治疗效果。


机遇3:从非结构化文本中提取数据

 

我们可以从卫生局、医疗保健公司和互联网的非结构化文本中获得有价值的信息。其中包括关于智能监管等相对复杂的信息,但也有简单的数据,一旦这些数据被提取并转移到数据库中,研究人员就可以很容易地对其进行评估。

 

使用自然语言处理(NLP)进行文本挖掘的新工具为从文档中提取信息和数据以及随后自动上载到数据库中进行分析提供了新的可能性。现在已经有了基于人工智能的工具,可以从非结构化文本(如产品特性摘要)中提取数据来识别药品(IDMP)(如物质名称或强度)


机遇4:自动化行政工作

 

卫生当局和医务工作者管理着大量的行政工作,而机器人流程自动化(RPA)和机器学习(ML)可以帮助他们减轻工作负担。例如,一项对监管优化组织(ROG)的审查显示,在欧盟,约有400名全职员工受雇于有关当局及行业,负责管理IA型变异。在人工智能联盟会议上,参会人员就AI/RPA如何帮助自动化处理IA型变异进行了讨论,前提是有关企业可以在没有授权批准的情况下实施,但需要在特定时间告知卫生当局这一情况。


挑战1:如何验证不断“学习”的AI软件

 

人工智能系统在不断地学习,因此它们在未来的医疗保健中有着巨大的应用潜力。然而,这也产生了一个很重要的问题,即当基于人工智能的软件在使用过程中持续学习时,应该如何以及何时对其进行验证。其中一种方法是以交错的方式验证它,以便在一定数量的学习周期之后能够重新验证它。而另一个问题在于验证方法是否会产生风险,因为研究人员假设完全自主学习解决问题的系统风险更高,因此需要比使用ML技术进行优化的工具更严格的验证。此外,还需要对“人工评分者”和最终结果进行验证。因此,在任何情况下,都需要进行讨论,以确定最合适的方法来验证基于AI的软件。

 

挑战2:如何评估从新的基于AI的临床端点发出的安全信号

 

正如前面强调的,基于AI的技术帮助开发用于识别临床疗效的新端点。然而,这些数据可能包括必须进行彻底评估的安全信息。在前面使用腕式加速度计对患者进行持续监测的例子中,数据可以识别患者是否跌倒或是否处于活动状态。因此,在实施这种新方法时,必须适当考虑如何从这些数据中获取和评估安全信号。

 

挑战3:如何审查使用AI的医疗技术

 

越来越复杂的医疗设备/软件,包括那些采用人工智能技术的设备/软件,正给监管部门带来越来越大的审查挑战。例如,最近第一个人工智能软件获得批准,该软件可以在不需要专家的情况下识别疾病。此外,利用深度学习技术训练神经网络,可以从皮肤镜图像中诊断出黑色素瘤。这些产品在美国由FDA审查和批准,而在欧盟,医疗器械认证体系已经比较完善。因此,欧盟成员国确定了60个第三方指定机构,来决定医疗设备/软件是否符合指令93/42/EEC。对于这么多组织来说,达到并保持必要的知识深度,以规范日益复杂的技术产品是很困难的,尤其是因为他们不仅需要了解技术而且还需要了解设备应用的疾病。人工智能联盟会议质疑向欧盟卫生当局分配的医疗设备/软件审查,并认为这是一种集中的方式,以确保适当的专业知识可用于评估。

 

挑战4:人工智能系统需要数据——谁拥有患者的数据?

 

人工智能系统需要数据来进行“学习”,在许多医疗应用中,所需数据来自患者。使用这些数据开发的工具可能会为未来的患者护理提供便利,但也可能只是作为商用。在这种情况下,问题的关键在于谁拥有数据以及随后开发的工具。这个问题的答案并不简单,患者群体、法律专家、医疗服务提供者、行业和医院等利益相关方需要密切合作,按照项目范围和规定要求,根据具体情况逐一做出决定。为了促进使用患者数据开发基于人工智能的创新工具,必须建立并实施具有一致标准的国际框架体系。因此,关于这个主题的讨论是很有必要的,并且应该考虑数据匿名化等问题。


参考文献:

https://vcbeat.net/MmQ1Yzc4YjAzMjE3MzhlZTExMWJjOGI5ZDVlODBjMTE=



http://wap.sciencenet.cn/blog-215974-1152891.html

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