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噻托溴铵治疗哮喘具有良好的疗效和安全性

已有 2163 次阅读 2018-7-15 12:52 |系统分类:科普集锦

目前,基于对支气管哮喘(简称哮喘)发病机制的认识,吸入型糖皮质激素(ICS)和支气管扩张剂如长效β2-受体激动剂(LABA已被广泛的用于哮喘的治疗。

然而,在早期的临床研究和实际工作中,吸入短效抗胆碱制剂如异丙托溴铵等治疗哮喘并没有取得满意的疗效,仅在用于治疗哮喘急性发作时部分有效。噻托溴铵是新一代长效抗胆碱能吸入型药。由于其缓解呼吸困难的作用明显,而且具有良好的安全性,近年来开始在临床研究中用于治疗某些难治性性哮喘患者,展示出较好的疗效,令人惊喜。

一项临床随机对照试验将吸入ICS未控制控制的210例轻度哮喘患者纳入研究。结果发现,对单纯用低剂量ICS控制不佳的哮喘患者,联合应用噻托溴铵同样有(N Engl J Med 2010, 363: 1715-1726)效。这项研究证明对部分控制的哮喘患者使用吸入激素,可以联合噻托溴铵来提高控制哮喘的效果。

Kerstjens等(J Allergy Clin Immunol 2011, 128: 308-314)比较了噻托溴铵(能倍乐)两种剂量(5 μg/d10 μg/d)对未控制重度哮喘治疗的有效性和安全性。结果显示噻托溴铵5 μg10 μg组与安慰剂组相比肺功能明显改善。另外,研究结果显示噻托溴铵治疗组与安慰剂组在与哮喘相关的健康状态或症状改善方面没有显著差异。在哮喘规律使用LABA要考虑安全性,尤其是对于β2肾上腺素受体基因Arg16纯合子的哮喘患者。

对于重度成年哮喘患者而言,中等剂量ICS加用每天一次的噻托溴铵能减轻气流阻塞和改善哮喘症状,其疗效和加用LABA大致相当,安全性也基本一样(Lancet Respir Med 2015; 3: 367-376)。另外一项相似的研究也得出了同样的结论(J Allergy Clin Immunol 2016; 138: 441-450)。关于儿童的临床研究结果也显示,噻托溴铵可以用于治疗重症哮喘患儿,具有良好的耐受性,而且显著改善肺功能(J Allergy Clin Immunol 2017; 140: 1277-1287

既然噻托溴铵用于治疗可能有多种合并症的老年慢阻肺患者都是安全的,用于治疗发病年龄相对更年轻的哮喘患者也是比较安全的。实际上,越来越多的临床研究证据支持了这一观点。噻托溴铵对哮喘的治疗已引起广泛兴趣,基于最近的研究,对于成人或儿童哮喘患者,对于中度或重度哮喘患者,ICS联合噻托溴铵都是可行的方案。

今后,有必要继续开展随机对照试验来回答两个重要的临床问题:(1) 噻托溴铵能降低哮喘的急性发作?(2) 噻托溴铵适用于轻症哮喘患者的长期管理吗?



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